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Tratamento cirúrgico para as fraturas de côndilo lateral do úmero com classificação de JakobⅡ deslocadas em crianças (JCHLCF)

15 de março de 2018 atualizado por: Shunyou Chen

Estudo Multicêntrico sobre Tratamento Cirúrgico para as Fraturas Laterais do côndilo do Úmero com Deslocamento da Classificação de JakobⅡ em Crianças

Estudo Multicêntrico sobre o Tratamento Cirúrgico para as Fraturas Condilares Laterais do Úmero com Deslocamento da Classificação de JakobⅡ em Crianças.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A classificação JakobⅡ deslocada Fraturas do côndilo lateral do úmero em crianças tratadas com redução fechada ou aberta.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350007
        • Shunyou Chen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Tratamento Cirúrgico para o Deslocamento Classificação JakobⅡ Fraturas Condilares Laterais do Úmero em Crianças.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Foram incluídos neste estudo pacientes com fraturas que preenchiam esses critérios, submetidos à cirurgia definitiva e com acompanhamento clínico e radiográfico completo até a consolidação da fratura em qualquer uma das instituições.

Critério de exclusão:

  • Fraturas patológicas e fraturas em pacientes com osteogênese imperfeita, distúrbios neuromusculares ou qualquer doença sistêmica que estivesse associada a uma predisposição a fraturas ou consolidação alterada da fratura foram excluídas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Redução fechada
As crianças foram tratadas com redução incruenta.
Procedimento: Redução fechada
As crianças foram tratadas com redução incruenta.
Redução aberta
As crianças foram tratadas com redução aberta.
Procedimento: Redução aberta
As crianças foram tratadas com redução aberta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
União radiográfica
Prazo: Até 12 semanas.
União radiográfica no tratamento cirúrgico das Fraturas Condilares Laterais do Úmero com Deslocamento da Classificação de JakobⅡ em Crianças.
Até 12 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Deslocamento da fratura
Prazo: Até 12 semanas.
Deslocamento da fratura no tratamento cirúrgico para as Fraturas Condilares Laterais do Úmero com Deslocamento da Classificação de JakobⅡ em Crianças.
Até 12 semanas.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escores clínicos funcionais
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
Sistema de pontuação de Dhillon para o resultado da Classificação JakobⅡ Deslocada Fraturas laterais do côndilo do úmero em crianças.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shunyou Chen

Investigadores

  • Diretor de estudo: Chen Shunyou, Phd, The Fuzhou No 2 Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Shunyou Chen

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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