- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03447496
Leczenie chirurgiczne przemieszczonego Jakuba II Klasyfikacja Złamań kłykcia bocznego kości ramiennej u dzieci (JCHLCF)
15 marca 2018 zaktualizowane przez: Shunyou Chen
Wieloośrodkowe badanie dotyczące leczenia chirurgicznego przemieszczonej klasyfikacji JakobⅡ Złamań kłykcia bocznego kości ramiennej u dzieci
Wieloośrodkowe badanie dotyczące leczenia chirurgicznego złamań kłykcia bocznego kości ramiennej z przemieszczeniem Klasyfikacja JakobⅡ u dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Klasyfikacja z przemieszczeniem JakobⅡ Złamania kłykcia bocznego kości ramiennej u dzieci leczonych z zamkniętą lub otwartą repozycją.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350007
- Shunyou Chen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Leczenie chirurgiczne złamań kłykcia bocznego kości ramiennej z przemieszczeniem Klasyfikacja JakobⅡ u dzieci.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono pacjentów ze złamaniami, którzy spełniali te kryteria, przeszli definitywną operację i pełną obserwację kliniczną i radiologiczną aż do zrostu złamania w którejkolwiek z instytucji.
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono złamania patologiczne oraz złamania u pacjentów z wrodzoną łamliwością kości, zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi lub jakąkolwiek chorobą ogólnoustrojową, która była związana z predyspozycją do złamań lub zmienionym gojeniem się złamań.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zamknięta redukcja
Dzieci leczono zamkniętą repozycją.
|
Dzieci leczono zamkniętą repozycją.
|
|
Otwarta redukcja
Dzieci leczono otwartą repozycją.
|
Dzieci leczono otwartą repozycją.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Unia radiograficzna
Ramy czasowe: Do 12 tygodni.
|
Zjednoczenie radiograficzne w chirurgicznym leczeniu złamań kłykcia bocznego kości ramiennej z przemieszczeniem JakobⅡ u dzieci.
|
Do 12 tygodni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przemieszczenie złamania
Ramy czasowe: Do 12 tygodni.
|
Przemieszczenie złamania w chirurgicznym leczeniu złamań kłykcia bocznego kości ramiennej z przemieszczeniem JakobⅡ u dzieci.
|
Do 12 tygodni.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalne wyniki kliniczne
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
System punktacji Dhillon dla wyników klasyfikacji złamań kłykcia bocznego kości ramiennej z przemieszczeniem JakobⅡ u dzieci.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Chen Shunyou, Phd, The Fuzhou No 2 Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Shunyou Chen
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zamknięta redukcja
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
Zimmer BiometWycofaneZwyrodnieniowa choroba dyskuStany Zjednoczone
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania