- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03447496
Kirurgisk behandling for fordrevne JakobⅡ Klassifisering Humerus laterale kondylfrakturer hos barn (JCHLCF)
15. mars 2018 oppdatert av: Shunyou Chen
Multisenterstudie om kirurgisk behandling for fordrevne JakobⅡ Klassifisering Humerus Lateral Condylar Fractures in Children
Multisenterstudie om kirurgisk behandling for fordrevne JakobⅡ Klassifikasjon Humerus Lateral Condylar Fractures in Children.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The Displaced JakobⅡ Classification Humerus Lateral Condylar Fractures hos barn som ble behandlet med lukket eller åpen reduksjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350007
- Shunyou Chen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kirurgisk behandling for fordrevne JakobⅡ Klassifikasjon Humerus Lateral Condylar Fractures in Children.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med frakturer som oppfylte disse kriteriene, gjennomgikk definitiv kirurgi og hadde fullstendig klinisk og radiografisk oppfølging inntil frakturforening ved begge institusjonene ble inkludert i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Patologiske frakturer og frakturer hos pasienter med osteogenesis imperfecta, nevromuskulære lidelser eller enhver systemisk sykdom som var assosiert med en disposisjon for frakturer eller endret frakturtilheling ble ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Lukket reduksjon
Barna ble behandlet med lukket reduksjon.
|
Barna ble behandlet med lukket reduksjon.
|
Åpen reduksjon
Barna ble behandlet med åpen reduksjon.
|
Barna ble behandlet med Åpen reduksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Radiografisk forening
Tidsramme: Inntil 12 uker.
|
Radiografisk forening i kirurgisk behandling for fordrevne JakobⅡ Klassifikasjon Humerus Lateral Condylar Fractures in Children.
|
Inntil 12 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bruddforskyvning
Tidsramme: Inntil 12 uker.
|
Frakturforskyvning i kirurgisk behandling for fordrevne JakobⅡ Klassifikasjon Humerus Lateral Condylar Fractures in Children.
|
Inntil 12 uker.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funksjonelle kliniske skårer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Dhillon-poengsystem for utfallet av den fordrevne JakobⅡ-klassifiseringen Humerus Lateral Condylar Fractures in Children.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Chen Shunyou, Phd, The Fuzhou No 2 Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
27. februar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2018
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Shunyou Chen
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lukket reduksjon
-
Kathmandu University School of Medical SciencesFullførtLivmorhalskreft | Screening | StigmaNepal
-
Osprey Medical, IncFullførtKronisk nyre sykdomForente stater
-
Azienda Ospedaliera Cardinale G. PanicoFullførtSynkope, Vasovagal, nevralt mediertItalia
-
VA Office of Research and DevelopmentHar ikke rekruttert ennå
-
Sheba Medical CenterUkjentArvelig bryst- og eggstokkreftsyndromIsrael
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringStigmatisering | Klinisk kompetanseForente stater, Puerto Rico
-
Sheba Medical CenterFullførtArvelig bryst- og eggstokkreftsyndromIsrael
-
Universidad Rey Juan CarlosRekrutteringMolar, tredje | Periodontal lommeSpania
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustFullførtGlukosemetabolismeforstyrrelser | Autoimmune sykdommer | Sukkersyke | Sykdommer i det endokrine systemet | Diabetes mellitus, type 1Storbritannia