- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03447496
Tratamiento quirúrgico de las fracturas desplazadas del cóndilo lateral del húmero según la clasificación de JakobⅡ en niños (JCHLCF)
15 de marzo de 2018 actualizado por: Shunyou Chen
Estudio multicéntrico sobre el tratamiento quirúrgico de las fracturas desplazadas del cóndilo lateral del húmero de la clasificación de JakobⅡ en niños
Estudio multicéntrico sobre el tratamiento quirúrgico de las fracturas desplazadas del cóndilo lateral del húmero de la clasificación de JakobⅡ en niños.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La clasificación de JakobⅡ desplazada Fracturas del cóndilo lateral del húmero en niños que fueron tratados con reducción cerrada o abierta.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350007
- Shunyou Chen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Tratamiento quirúrgico de las fracturas desplazadas del cóndilo lateral del húmero de la clasificación de JakobⅡ en niños.
Descripción
Criterios de inclusión:
- En este estudio se incluyeron pacientes con fracturas que cumplieron con estos criterios, que se sometieron a cirugía definitiva y tuvieron un seguimiento clínico y radiográfico completo hasta la consolidación de la fractura en cualquiera de las instituciones.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron las fracturas patológicas y las fracturas en pacientes con osteogénesis imperfecta, trastornos neuromusculares o cualquier enfermedad sistémica que estuviera asociada con una predisposición a las fracturas o una cicatrización alterada de las fracturas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Reducción cerrada
Los niños fueron tratados con reducción cerrada.
|
Los niños fueron tratados con reducción cerrada.
|
|
Reducción abierta
Los niños fueron tratados con reducción abierta.
|
Los niños fueron tratados con reducción abierta.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Unión radiográfica
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas.
|
Unión radiográfica en el tratamiento quirúrgico de las fracturas desplazadas del cóndilo lateral del húmero de la clasificación de JakobⅡ en niños.
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Hasta 12 semanas.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Desplazamiento de fractura
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas.
|
Desplazamiento de la fractura en el tratamiento quirúrgico de las fracturas desplazadas del cóndilo lateral del húmero de la clasificación de JakobⅡ en niños.
|
Hasta 12 semanas.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuaciones clínicas funcionales
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
Sistema de puntuación de Dhillon para el resultado de la clasificación desplazada de JakobⅡ Fracturas del cóndilo lateral del húmero en niños.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Chen Shunyou, Phd, The Fuzhou No 2 Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
27 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Shunyou Chen
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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