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Tratamiento quirúrgico de las fracturas desplazadas del cóndilo lateral del húmero según la clasificación de JakobⅡ en niños (JCHLCF)

15 de marzo de 2018 actualizado por: Shunyou Chen

Estudio multicéntrico sobre el tratamiento quirúrgico de las fracturas desplazadas del cóndilo lateral del húmero de la clasificación de JakobⅡ en niños

Estudio multicéntrico sobre el tratamiento quirúrgico de las fracturas desplazadas del cóndilo lateral del húmero de la clasificación de JakobⅡ en niños.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La clasificación de JakobⅡ desplazada Fracturas del cóndilo lateral del húmero en niños que fueron tratados con reducción cerrada o abierta.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350007
        • Shunyou Chen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Tratamiento quirúrgico de las fracturas desplazadas del cóndilo lateral del húmero de la clasificación de JakobⅡ en niños.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • En este estudio se incluyeron pacientes con fracturas que cumplieron con estos criterios, que se sometieron a cirugía definitiva y tuvieron un seguimiento clínico y radiográfico completo hasta la consolidación de la fractura en cualquiera de las instituciones.

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron las fracturas patológicas y las fracturas en pacientes con osteogénesis imperfecta, trastornos neuromusculares o cualquier enfermedad sistémica que estuviera asociada con una predisposición a las fracturas o una cicatrización alterada de las fracturas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Reducción cerrada
Los niños fueron tratados con reducción cerrada.
Los niños fueron tratados con reducción cerrada.
Reducción abierta
Los niños fueron tratados con reducción abierta.
Los niños fueron tratados con reducción abierta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Unión radiográfica
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas.
Unión radiográfica en el tratamiento quirúrgico de las fracturas desplazadas del cóndilo lateral del húmero de la clasificación de JakobⅡ en niños.
Hasta 12 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desplazamiento de fractura
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas.
Desplazamiento de la fractura en el tratamiento quirúrgico de las fracturas desplazadas del cóndilo lateral del húmero de la clasificación de JakobⅡ en niños.
Hasta 12 semanas.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones clínicas funcionales
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Sistema de puntuación de Dhillon para el resultado de la clasificación desplazada de JakobⅡ Fracturas del cóndilo lateral del húmero en niños.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Chen Shunyou, Phd, The Fuzhou No 2 Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Shunyou Chen

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Reducción cerrada

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