- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03447496
Kirurgisk behandling for fordrevet JakobⅡ Klassifikation Humerus laterale kondylfrakturer hos børn (JCHLCF)
15. marts 2018 opdateret af: Shunyou Chen
Multicenterundersøgelse om kirurgisk behandling af fordrevne JakobⅡ Klassifikation Humerus laterale kondylfrakturer hos børn
Multicenterundersøgelse om kirurgisk behandling af fordrevne JakobⅡ Klassifikation Humerus Lateral Condylar Fractures in Children.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
The Displaced JakobⅡ Klassifikation Humerus Lateral Condylar Fractures hos børn, der blev behandlet med lukket eller åben reduktion.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350007
- Shunyou Chen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 14 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kirurgisk behandling for den fordrevne JakobⅡ Klassifikation Humerus Lateral Condylar Fractures in Children.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med frakturer, der opfyldte disse kriterier, gennemgik endelig kirurgi og havde fuldstændig klinisk og radiografisk opfølgning, indtil frakturforening på begge institutioner blev inkluderet i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Patologiske frakturer og frakturer hos patienter med osteogenesis imperfecta, neuromuskulære lidelser eller enhver systemisk sygdom, der var forbundet med en disposition for frakturer eller ændret frakturheling, blev udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lukket reduktion
Børnene blev behandlet med lukket reduktion.
|
Børnene blev behandlet med lukket reduktion.
|
|
Åben reduktion
Børnene blev behandlet med åben reduktion.
|
Børnene blev behandlet med Åben reduktion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografisk forening
Tidsramme: Op til 12 uger.
|
Radiografisk forening i kirurgisk behandling af fordrevne JakobⅡ Klassifikation Humerus Lateral Condylar Fractures in Children.
|
Op til 12 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brudforskydning
Tidsramme: Op til 12 uger.
|
Frakturforskydning ved kirurgisk behandling af fordrevne JakobⅡ Klassifikation Humerus Lateral Condylar Fractures in Children.
|
Op til 12 uger.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel klinisk score
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
Dhillon-scoringssystem for resultatet af den fordrevne JakobⅡ-klassifikation Humerus Lateral Condylar Fractures in Children.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Chen Shunyou, Phd, The Fuzhou No 2 Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. februar 2018
Først opslået (Faktiske)
27. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Shunyou Chen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lukket reduktion
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringStigmatisering | Klinisk kompetenceForenede Stater, Puerto Rico
-
Sheba Medical CenterAfsluttetArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Azienda Ospedaliera Cardinale G. PanicoAfsluttetSynkope, Vasovagal, neuralt-medieretItalien
-
Cedars-Sinai Medical CenterBayer; Samsung; AppliedVR Inc.; Travelers; Hollywog, LLCAfsluttetSmerter, Akut | Smerte, kroniskForenede Stater
-
University of PennsylvaniaRekruttering
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustAfsluttetGlukosemetabolismeforstyrrelser | Autoimmune sygdomme | Diabetes mellitus | Sygdomme i det endokrine system | Diabetes mellitus, type 1Det Forenede Kongerige
-
Duke UniversityAfsluttetNeuropatisk smerteForenede Stater
-
Kathmandu University School of Medical SciencesAfsluttetLivmoderhalskræft | Screening | StigmaNepal
-
Osprey Medical, IncAfsluttetKronisk nyresygdomForenede Stater