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Traitement chirurgical des fractures condyliennes latérales de l'humérus classées JakobⅡ déplacées chez les enfants (JCHLCF)

15 mars 2018 mis à jour par: Shunyou Chen

Étude multicentrique sur le traitement chirurgical des fractures condyliennes latérales humérales classées JakobⅡ déplacées chez les enfants

Étude multicentrique sur le traitement chirurgical des fractures condyliennes latérales humérales classées JakobⅡ déplacées chez les enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La classification JakobⅡ déplacée des fractures condyliennes latérales de l'humérus chez les enfants qui ont été traités par réduction fermée ou ouverte.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine, 350007
        • Shunyou Chen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Traitement chirurgical des fractures condyliennes latérales humérales classées JakobⅡ déplacées chez les enfants.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients avec des fractures qui répondaient à ces critères, ont subi une chirurgie définitive et ont eu un suivi clinique et radiographique complet jusqu'à la consolidation de la fracture dans l'un ou l'autre des établissements ont été inclus dans cette étude.

Critère d'exclusion:

  • Les fractures pathologiques et les fractures chez les patients atteints d'ostéogenèse imparfaite, de troubles neuromusculaires ou de toute maladie systémique associée à une prédisposition aux fractures ou à une cicatrisation altérée des fractures ont été exclues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Réduction fermée
Les enfants ont été traités par réduction fermée.
Procédure: Réduction fermée
Les enfants ont été traités par réduction fermée.
Réduction ouverte
Les enfants ont été traités par réduction ouverte.
Procédure: Réduction ouverte
Les enfants ont été traités par réduction ouverte.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Union radiographique
Délai: Jusqu'à 12 semaines.
Union radiographique dans le traitement chirurgical des fractures condyliennes latérales humérales classées JakobⅡ déplacées chez les enfants.
Jusqu'à 12 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déplacement fracturaire
Délai: Jusqu'à 12 semaines.
Déplacement de fracture dans le traitement chirurgical des fractures condyliennes latérales humérales classées JakobⅡ déplacées chez les enfants.
Jusqu'à 12 semaines.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores cliniques fonctionnels
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Système de notation Dhillon pour le résultat de la classification JakobⅡ déplacée des fractures condyliennes latérales de l'humérus chez les enfants.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shunyou Chen

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Chen Shunyou, Phd, The Fuzhou No 2 Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2018

Première publication (Réel)

27 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Shunyou Chen

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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