- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03447496
Хирургическое лечение переломов латерального мыщелка плечевой кости со смещением по классификации Якоба II у детей (JCHLCF)
15 марта 2018 г. обновлено: Shunyou Chen
Многоцентровое исследование хирургического лечения переломов латерального мыщелка плечевой кости со смещением по классификации Якоба II у детей
Многоцентровое исследование хирургического лечения латеральных мыщелковых переломов плечевой кости со смещением по классификации Якоба II у детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Переломы латерального мыщелка плечевой кости со смещением по Якобу Ⅱ у детей, которые лечились закрытым или открытым вправлением.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай, 350007
- Shunyou Chen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Хирургическое лечение переломов латерального мыщелка плечевой кости со смещением по классификации Якоба II у детей.
Описание
Критерии включения:
- В это исследование были включены пациенты с переломами, которые соответствовали этим критериям, подверглись радикальному хирургическому вмешательству и находились под полным клиническим и рентгенологическим наблюдением до сращения переломов в любом учреждении.
Критерий исключения:
- Были исключены патологические переломы и переломы у пациентов с несовершенным остеогенезом, нервно-мышечными расстройствами или любыми системными заболеваниями, связанными с предрасположенностью к переломам или нарушением заживления переломов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Закрытое сокращение
Детям была проведена закрытая репозиция.
|
Детям была проведена закрытая репозиция.
|
|
Открытая редукция
Детям была проведена открытая репозиция.
|
Детям была проведена открытая репозиция.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Радиографический союз
Временное ограничение: До 12 недель.
|
Рентгенологическое соединение в хирургическом лечении переломов латерального мыщелка плечевой кости со смещением по классификации Якоба II у детей.
|
До 12 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смещение трещины
Временное ограничение: До 12 недель.
|
Смещение перелома при хирургическом лечении боковых мыщелковых переломов плечевой кости со смещением по классификации Якоба II у детей.
|
До 12 недель.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональные клинические показатели
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
|
Система подсчета очков Дхиллона для результатов Классификации латеральных мыщелковых переломов плечевой кости со смещением Якоба Ⅱ у детей.
|
Через завершение учебы, в среднем 1 год.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Chen Shunyou, Phd, The Fuzhou No 2 Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Shunyou Chen
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Закрытое сокращение
-
Zimmer BiometОтозванДегенеративное заболевание дисковСоединенные Штаты
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйНарушения метаболизма глюкозы | Аутоиммунные заболевания | Сахарный диабет | Заболевания эндокринной системы | Сахарный диабет, тип 1Соединенное Королевство
-
Shenyang Medical CollegeЕще не набираютТревожное расстройство | Хронический коронарный синдром | Высокий ишемический рискКитай