- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03450785
Výskyt a rizikové faktory trombózy spojené s centrálním katétrem
3. března 2021 aktualizováno: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Studie o výskytu a rizikových faktorech centrálního katetru související s trombózou pravé vnitřní jugulární žíly u dětských pacientů
Centrální žilní katétry se často používají k monitorování hemodynamického stavu a rychlému dodávání tekutinové terapie během peri- a pooperačních období.
Zavedené centrální žilní katétry se typicky používají 7–14 dní po operaci pro další sledování a léčbu, ale u pacientů se může vyvinout asymptomatická trombóza související s katétrem, která vede k život ohrožující plicní embolii a smrti.
Včasná detekce pomáhá vyhnout se takovým komplikacím.
Tato prospektivní observační studie zkoumala rizikové faktory spojené s trombózou pravé vnitřní jugulární žíly související s katetrem u dětských pacientů.
Do studie bylo zařazeno 80 dětských pacientů, kteří měli dostávat centrální žilní katetr.
K detekci tvorby trombu byla použita dopplerovská ultrazvuková vyšetření od úrovně chrupavky štítné žlázy po supraklavikulární oblast po zavedení CVC a každý z následujících dnů až do odstranění katétru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Jin-Tae Kim
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 6 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
dětských pacientů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dětských pacientů, u kterých byla naplánována katetrizace centrálního žilního katetru
Kritéria vyloučení:
- pacienti, kteří měli kožní infekce na pravé straně krku, takže nebyli vhodní pro zavedení katétru přes pravou stranu krku
- pacientů, kteří měli krevní koagulační léze nebo sklony ke krvácení
- pacientů s trombocytopenií
- pacientů s anamnézou trombózy pravé vnitřní jugulární žíly
- pacientů, kteří vykazovali trombózu nebo stenózu pravé vnitřní jugulární žíly při předoperačním dopplerovském ultrazvukovém vyšetření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
tvorba trombu pomocí dopplerovského ultrazvukového vyšetření vnitřní jugulární žíly
Časové okno: po zavedení centrálního žilního katétru a každý z následujících dnů až do odstranění katétru (maximálně 5 dní)
|
po zavedení centrálního žilního katétru a každý z následujících dnů až do odstranění katétru (maximálně 5 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
7. března 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
8. dubna 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
8. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
1. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
4. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1801-152-922
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace centrální linky
-
Assiut UniversityDokončeno
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
University of MalayaTeleflexDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holandsko
-
Emory UniversityDokončenoCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Transplantace kostní dřeněSpojené státy
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy
Klinické studie na ultrazvukové vyšetření
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor