- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03450785
Häufigkeit und Risikofaktoren von Thrombosen im Zusammenhang mit Zentralkathetern
3. März 2021 aktualisiert von: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Studie über die Inzidenz und Risikofaktoren der mit dem Zentralkatheter verbundenen Thrombose der rechten V. jugularis interna bei pädiatrischen Patienten
Zentralvenöse Katheter werden häufig zur Überwachung des hämodynamischen Status und zur schnellen Abgabe einer Flüssigkeitstherapie während der peri- und postoperativen Perioden verwendet.
Zentralvenöse Verweilkatheter werden in der Regel 7-14 Tage postoperativ zur zusätzlichen Überwachung und Behandlung verwendet, aber die Patienten können eine asymptomatische katheterbedingte Thrombose entwickeln, die zu einer lebensbedrohlichen Lungenembolie und zum Tod führt.
Früherkennung hilft, solche Komplikationen zu vermeiden.
Diese prospektive Beobachtungsstudie untersuchte die Risikofaktoren im Zusammenhang mit einer katheterbedingten Thrombose der rechten V. jugularis interna bei pädiatrischen Patienten.
In die Studie wurden 80 pädiatrische Patienten aufgenommen, die einen zentralen Venenkatheter erhalten sollten.
Zum Nachweis einer Thrombusbildung wurden nach ZVK-Anlage und an jedem der folgenden Tage bis zur Entfernung des Katheters Doppler-Ultraschalluntersuchungen von Schildknorpelebene bis zur supraklavikulären Region durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von
- Jin-Tae Kim
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 6 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
pädiatrische Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- pädiatrische Patienten, bei denen eine Katheterisierung eines zentralen Venenkatheters geplant war
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die Hautinfektionen auf der rechten Seite des Halses hatten, was sie für die Platzierung des Katheters über die rechte Seite des Halses ungeeignet macht
- Patienten mit Blutgerinnungsläsionen oder Blutungsneigung
- Patienten mit Thrombozytopenie
- Patienten mit einer Vorgeschichte von Thrombosen der rechten V. jugularis interna
- Patienten, die bei der präoperativen Doppler-Ultraschalluntersuchung eine Thrombose oder Stenose der rechten V. jugularis interna aufwiesen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Thrombusbildung mittels Doppler-Ultraschalluntersuchung der V. jugularis interna
Zeitfenster: nach zentralvenöser Katheteranlage und an jedem der folgenden Tage bis zur Entfernung des Katheters (maximal 5 Tage)
|
nach zentralvenöser Katheteranlage und an jedem der folgenden Tage bis zur Entfernung des Katheters (maximal 5 Tage)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
7. März 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
8. April 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
8. April 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Februar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
1. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
4. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1801-152-922
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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