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Häufigkeit und Risikofaktoren von Thrombosen im Zusammenhang mit Zentralkathetern

3. März 2021 aktualisiert von: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Studie über die Inzidenz und Risikofaktoren der mit dem Zentralkatheter verbundenen Thrombose der rechten V. jugularis interna bei pädiatrischen Patienten

Zentralvenöse Katheter werden häufig zur Überwachung des hämodynamischen Status und zur schnellen Abgabe einer Flüssigkeitstherapie während der peri- und postoperativen Perioden verwendet. Zentralvenöse Verweilkatheter werden in der Regel 7-14 Tage postoperativ zur zusätzlichen Überwachung und Behandlung verwendet, aber die Patienten können eine asymptomatische katheterbedingte Thrombose entwickeln, die zu einer lebensbedrohlichen Lungenembolie und zum Tod führt. Früherkennung hilft, solche Komplikationen zu vermeiden. Diese prospektive Beobachtungsstudie untersuchte die Risikofaktoren im Zusammenhang mit einer katheterbedingten Thrombose der rechten V. jugularis interna bei pädiatrischen Patienten. In die Studie wurden 80 pädiatrische Patienten aufgenommen, die einen zentralen Venenkatheter erhalten sollten. Zum Nachweis einer Thrombusbildung wurden nach ZVK-Anlage und an jedem der folgenden Tage bis zur Entfernung des Katheters Doppler-Ultraschalluntersuchungen von Schildknorpelebene bis zur supraklavikulären Region durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 6 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

pädiatrische Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • pädiatrische Patienten, bei denen eine Katheterisierung eines zentralen Venenkatheters geplant war

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die Hautinfektionen auf der rechten Seite des Halses hatten, was sie für die Platzierung des Katheters über die rechte Seite des Halses ungeeignet macht
  • Patienten mit Blutgerinnungsläsionen oder Blutungsneigung
  • Patienten mit Thrombozytopenie
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Thrombosen der rechten V. jugularis interna
  • Patienten, die bei der präoperativen Doppler-Ultraschalluntersuchung eine Thrombose oder Stenose der rechten V. jugularis interna aufwiesen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Thrombusbildung mittels Doppler-Ultraschalluntersuchung der V. jugularis interna
Zeitfenster: nach zentralvenöser Katheteranlage und an jedem der folgenden Tage bis zur Entfernung des Katheters (maximal 5 Tage)
nach zentralvenöser Katheteranlage und an jedem der folgenden Tage bis zur Entfernung des Katheters (maximal 5 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

7. März 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

8. April 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

8. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1801-152-922

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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