- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03450785
Incidens och riskfaktorer för centrallinjekateterrelaterad trombos
3 mars 2021 uppdaterad av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Studie om incidensen och riskfaktorerna för centrallinjekateterrelaterad höger inre halsvenstrombos hos pediatriska patienter
Centrala venkatetrar används ofta för att övervaka hemodynamisk status och snabbt leverera vätsketerapi under de peri- och postoperativa perioderna.
Inneliggande centrala venkatetrar används vanligtvis 7-14 dagar postoperativt för ytterligare övervakning och behandling, men patienter kan utveckla asymtomatisk kateterrelaterad trombos, vilket leder till livshotande lungemboli och dödsfall.
Tidig upptäckt hjälper till att undvika sådana komplikationer.
Denna prospektiva observationsstudie undersökte riskfaktorerna förknippade med kateterrelaterad höger inre halsvenstrombos hos pediatriska patienter.
Studien inkluderade 80 pediatriska patienter som var planerade att få en central venkateter.
För att upptäcka trombbildning användes doppler-ultraljudsundersökningar från sköldkörtelbrosknivån till den supraklavikulära regionen efter CVC-placering och var och en av följande dagar tills katetern togs bort.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Jin-Tae Kim
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 6 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
pediatriska patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- pediatriska patienter som var planerade att kateterisera central venkateter
Exklusions kriterier:
- patienter som hade hudinfektioner på höger sida av halsen, vilket gjorde dem olämpliga för placering av katetern via höger sida av halsen
- patienter som hade blodkoagulationsskador eller blödningstendenser
- patienter med trombocytopeni
- patienter med en historia av trombos i höger inre halsven
- patienter som uppvisade trombos eller stenos i höger inre halsven vid preoperativ doppler ultraljudsundersökning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
trombbildning med hjälp av doppler ultraljudsundersökning av inre halsven
Tidsram: efter central venkateterplacering och var och en av följande dagar tills katetern togs bort (max 5 dagar)
|
efter central venkateterplacering och var och en av följande dagar tills katetern togs bort (max 5 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
7 mars 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
8 april 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
8 april 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2018
Första postat (FAKTISK)
1 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
4 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1801-152-922
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Central Line komplikation
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
IVI BilbaoFundación IVIAvslutadDonator Site ComplicationSpanien
-
Molnlycke Health Care ABAvslutadDonator Site ComplicationFörenta staterna
-
Transwell Biotech Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan CorporationAvslutadDonator Site ComplicationJapan, Taiwan
-
National Taiwan University HospitalAvslutadDonator Site Complication | Muskel; IschemiskTaiwan
-
University Hospital, LinkoepingAvslutadDonator Site ComplicationSverige
-
University Hospitals, LeicesterAvslutadHudtransplantat | Donator Site ComplicationStorbritannien
-
NYU Langone HealthAvslutadDonator Site Complication | Skin Graft DisorderFörenta staterna
-
Clinical Center of VojvodinaRekryteringFrämre korsbandsruptur | Donator Site ComplicationSerbien
-
Oslo University HospitalAvslutadBröstcancer | Tillfredsställelse, personlig | Donator Site Complication
Kliniska prövningar på ultraljudsundersökning
-
University of EdinburghNHS LothianAvslutadCauda Equina syndrom | Funktionell neurologisk störningStorbritannien
-
ReCor Medical, Inc.Har inte rekryterat ännuHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | Hypertoni
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadDjupa venösa tromboser | Djup ventrombos av vänster ben | Djup ventrombos i höger ben | Djup ventrombos proximal
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekryteringNeurokognitivt underskottÅterförening
-
University Hospital, ToulouseOkändExtrakorporeal membransyresättningskomplikationFrankrike
-
Istanbul UniversityAvslutad
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytering
-
University Hospital Center of MartiniqueAvslutadAlzheimers sjukdom | Äldre patienter | Kognitiv störningFrankrike
-
Nantes University HospitalOkänd
-
Carilion ClinicDigitally Enhanced Screening ApplicationsIndragenKognitiv förändring