- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03450785
Forekomst og risikofaktorer for sentrallinjekateterrelatert trombose
3. mars 2021 oppdatert av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Studie om forekomst og risikofaktorer for sentrallinjekateterrelatert høyre indre halsvenetrombose hos pediatriske pasienter
Sentrale venekatetre brukes ofte for å overvåke hemodynamisk status og raskt levere væskebehandling i peri- og postoperative perioder.
Innliggende sentrale venekatetre brukes vanligvis 7-14 dager postoperativt for ytterligere overvåking og behandling, men pasienter kan utvikle asymptomatisk kateterrelatert trombose, som kan føre til livstruende lungeemboli og død.
Tidlig oppdagelse bidrar til å unngå slike komplikasjoner.
Denne prospektive observasjonsstudien undersøkte risikofaktorene assosiert med kateterrelatert høyre indre halsvenetrombose hos pediatriske pasienter.
Studien inkluderte 80 pediatriske pasienter som var planlagt å motta sentralt venekateter.
For å påvise trombedannelse ble doppler-ultralydundersøkelser fra skjoldbrusknivået til det supraklavikulære området brukt etter CVC-plassering og på hver av de påfølgende dagene inntil kateteret ble fjernet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Jin-Tae Kim
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 6 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pediatriske pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pediatriske pasienter som var planlagt å kateterisere sentralt venekateter
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som hadde hudinfeksjoner på høyre side av halsen, noe som gjorde dem uegnet for plassering av kateteret via høyre side av halsen
- pasienter som hadde blodkoagulasjonslesjoner eller blødningstendenser
- pasienter med trombocytopeni
- pasienter med en historie med trombose av høyre indre halsvene
- pasienter som viste høyre indre halsvenetrombose eller stenose ved preoperativ doppler ultralydundersøkelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
trombedannelse ved hjelp av doppler ultralydundersøkelse av indre halsvene
Tidsramme: etter plassering av sentralt venekateter og på hver av de følgende dagene til kateteret ble fjernet (maksimalt 5 dager)
|
etter plassering av sentralt venekateter og på hver av de følgende dagene til kateteret ble fjernet (maksimalt 5 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
7. mars 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
8. april 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
8. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
1. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
4. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1801-152-922
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sentrallinjekomplikasjon
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert innsatt sentralkateter | Navlestrengende venøs kateter
-
Biotronik AGFullførtPerifer arteriesykdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandlingFrankrike, Østerrike, Belgia, Sveits
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Bill McGheeAstellas Pharma IncFullførtCentral Line soppinfeksjonerForente stater
-
Napa Pain InstituteVertos Medical, Inc.FullførtLumbal Spine Stenosis Central CanalForente stater
-
Duke UniversityFullførtCentral Line-assosiert blodstrømsinfeksjon (CLABSI)Forente stater
-
Catholic University of the Sacred HeartFullførtCentral Line-assosiert blodstrømsinfeksjon (CLABSI)
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)FullførtSikkerhetsutvidelsesstudie av leuprolidacetat (Lupron Depot) i behandling av sentral tidlig pubertetCentral Precocious Pubertet (CPP) | Dyrebar | Leuprolidacetat | Luteiniserende hormon (LH) | Gonadotropin-frigjørende hormonagonist (GnRHa) | Tanner Staging | Depotformulering | Undertrykkelse av LH | Gonadotropin-frigjørende hormon (GnRH) | Lupron | GnRH Analog | Pediatri Central Precocious PubertetForente stater, Puerto Rico
-
Kayseri City HospitalFullførtPubertet | Pubertetsforstyrrelser | Central Precocious Pubertet (CPP) | Dysfunksjon av hypotalamus-hypofyse-ovarieaksen (lidelse)Tyrkia (Türkiye)
Kliniske studier på ultralydundersøkelse
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Vaskulære sykdommer | HypertensjonForente stater
-
University Hospital Center of MartiniqueAvsluttetAlzheimers sykdom | Eldre pasienter | Kognitiv lidelseFrankrike
-
Istanbul University - CerrahpasaHar ikke rekruttert ennåPiriformis syndrom | Gluteal smerteTyrkia (Türkiye)
-
Fujian Medical UniversityHar ikke rekruttert ennåLymfemetastase | Neoplasmer i skjoldbruskkjertelen | Papillært skjoldbruskkarsinom | Ret proto-oncogen-mutasjonKina
-
Tanta UniversityPåmelding etter invitasjonProstata | Lungeultralydscore | Transurethral reseksjonssyndrom (TUR).Egypt
-
Sakarya UniversityFullførtPrioritering | Point of Care Ultrasound (POCUS) | Magesmerter (AP)Tyrkia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteRekruttering
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHypertensjonØsterrike, Sveits, Tyskland, Belgia, Nederland, Storbritannia, Frankrike, Monaco, Spania
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringHode- og nakkekreftCanada