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Incidencia y factores de riesgo de la trombosis relacionada con el catéter de la línea central

3 de marzo de 2021 actualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Estudio sobre la incidencia y los factores de riesgo de la trombosis de la vena yugular interna derecha relacionada con el catéter central en pacientes pediátricos

Los catéteres venosos centrales se utilizan con frecuencia para controlar el estado hemodinámico y administrar fluidoterapia rápidamente durante los períodos perioperatorio y posoperatorio. Los catéteres venosos centrales permanentes generalmente se usan de 7 a 14 días después de la operación para monitoreo y tratamiento adicionales, pero los pacientes pueden desarrollar trombosis asintomática relacionada con el catéter, lo que lleva a una embolia pulmonar potencialmente mortal y a la muerte. La detección temprana ayuda a evitar tales complicaciones. Este estudio observacional prospectivo investigó los factores de riesgo asociados con la trombosis de la vena yugular interna derecha relacionada con el catéter en pacientes pediátricos. El estudio inscribió a 80 pacientes pediátricos que estaban programados para recibir un catéter venoso central. Para detectar la formación de trombos, se utilizaron exámenes de ultrasonido Doppler desde el nivel del cartílago tiroides hasta la región supraclavicular después de la colocación de CVC y en cada uno de los días siguientes hasta que se retiró el catéter.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 6 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes pediátricos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes pediátricos que estaban programados para cateterizar un catéter venoso central

Criterio de exclusión:

  • pacientes que tenían infecciones de la piel en el lado derecho del cuello, lo que los hacía inadecuados para la colocación del catéter a través del lado derecho del cuello
  • pacientes que tenían lesiones de coagulación sanguínea o tendencias hemorrágicas
  • pacientes con trombocitopenia
  • pacientes con antecedentes de trombosis de la vena yugular interna derecha
  • pacientes que presentaron trombosis o estenosis de la vena yugular interna derecha en el examen de ultrasonido Doppler preoperatorio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
formación de trombos mediante ecografía doppler de la vena yugular interna
Periodo de tiempo: después de la colocación del catéter venoso central y en cada uno de los días siguientes hasta que se retire el catéter (máximo 5 días)
después de la colocación del catéter venoso central y en cada uno de los días siguientes hasta que se retire el catéter (máximo 5 días)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

7 de marzo de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

8 de abril de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

8 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

1 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1801-152-922

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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