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Incidenza e fattori di rischio della trombosi correlata al catetere della linea centrale

3 marzo 2021 aggiornato da: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Studio sull'incidenza e sui fattori di rischio della trombosi della vena giugulare interna destra correlata al catetere della linea centrale nei pazienti pediatrici

I cateteri venosi centrali sono frequentemente utilizzati per il monitoraggio dello stato emodinamico e per l'erogazione rapida di fluidoterapia durante il periodo peri e postoperatorio. I cateteri venosi centrali a permanenza vengono generalmente utilizzati 7-14 giorni dopo l'intervento per un monitoraggio e un trattamento aggiuntivi, ma i pazienti possono sviluppare una trombosi correlata al catetere asintomatica, che porta a un'embolia polmonare pericolosa per la vita e alla morte. La diagnosi precoce aiuta a evitare tali complicazioni. Questo studio osservazionale prospettico ha studiato i fattori di rischio associati alla trombosi della vena giugulare interna destra correlata al catetere nei pazienti pediatrici. Lo studio ha arruolato 80 pazienti pediatrici che dovevano ricevere il catetere venoso centrale. Per rilevare la formazione di trombi, sono stati utilizzati esami ecografici Doppler dal livello della cartilagine tiroidea alla regione sopraclavicolare dopo il posizionamento del CVC e in ciascuno dei giorni successivi fino alla rimozione del catetere.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 6 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti pediatrici

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti pediatrici che dovevano cateterizzare il catetere venoso centrale

Criteri di esclusione:

  • pazienti che avevano infezioni della pelle sul lato destro del collo, rendendoli inadatti al posizionamento del catetere attraverso il lato destro del collo
  • pazienti con lesioni della coagulazione del sangue o tendenza al sanguinamento
  • pazienti con trombocitopenia
  • pazienti con una storia di trombosi della vena giugulare interna destra
  • pazienti che presentavano trombosi o stenosi della vena giugulare interna destra all'esame ecografico Doppler preoperatorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
formazione di trombi mediante esame ecografico doppler della vena giugulare interna
Lasso di tempo: dopo il posizionamento del catetere venoso centrale e in ciascuno dei giorni successivi fino alla rimozione del catetere (massimo 5 giorni)
dopo il posizionamento del catetere venoso centrale e in ciascuno dei giorni successivi fino alla rimozione del catetere (massimo 5 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

7 marzo 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

8 aprile 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

8 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1801-152-922

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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