- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03450785
Częstość występowania i czynniki ryzyka zakrzepicy związanej z cewnikiem centralnym
3 marca 2021 zaktualizowane przez: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Badanie dotyczące częstości występowania i czynników ryzyka zakrzepicy prawej żyły szyjnej wewnętrznej związanej z wprowadzeniem cewnika centralnego u dzieci i młodzieży
Cewniki do żył centralnych są często stosowane do monitorowania stanu hemodynamicznego i szybkiego podawania płynów w okresie około- i pooperacyjnym.
Założone na stałe cewniki do żyły centralnej są zwykle stosowane 7-14 dni po operacji w celu dodatkowego monitorowania i leczenia, ale u pacjentów może rozwinąć się bezobjawowa zakrzepica związana z cewnikiem, prowadząca do zagrażającej życiu zatorowości płucnej i śmierci.
Wczesne wykrycie pomaga uniknąć takich powikłań.
W tym prospektywnym badaniu obserwacyjnym oceniano czynniki ryzyka związane z zakrzepicą prawej żyły szyjnej wewnętrznej związanej z cewnikiem u dzieci i młodzieży.
Do badania włączono 80 pacjentów pediatrycznych, u których zaplanowano założenie cewnika do żyły centralnej.
W celu wykrycia tworzenia się skrzepliny wykonano badanie ultrasonograficzne dopplerowskie od poziomu chrząstki tarczowatej do okolicy nadobojczykowej po założeniu CVC oraz w każdym kolejnym dniu do momentu usunięcia cewnika.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Jin-Tae Kim
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 6 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów pediatrycznych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów pediatrycznych, u których zaplanowano cewnikowanie centralnego cewnika żylnego
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z infekcjami skóry po prawej stronie szyi, przez co nie nadawali się do umieszczenia cewnika przez prawą stronę szyi
- u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia krwi lub skłonnościami do krwawień
- pacjentów z trombocytopenią
- pacjentów z wywiadem zakrzepicy prawej żyły szyjnej wewnętrznej
- chorych, u których w przedoperacyjnym badaniu ultrasonograficznym dopplerowskim stwierdzono zakrzepicę lub zwężenie prawej żyły szyjnej wewnętrznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
tworzenie skrzepliny za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej żyły szyjnej wewnętrznej
Ramy czasowe: po założeniu cewnika do żyły centralnej oraz w każdym kolejnym dniu do momentu usunięcia cewnika (maksymalnie 5 dni)
|
po założeniu cewnika do żyły centralnej oraz w każdym kolejnym dniu do momentu usunięcia cewnika (maksymalnie 5 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
7 marca 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
8 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
8 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
1 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
4 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1801-152-922
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Komplikacja linii centralnej
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaSkierowanie | Rehabilitacja kardiologiczna | Interwencja robota LINE
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
SciensanoUniversity of Liege; Fundació Institut Germans Trias i Pujol; Fundació Eurecat; European...Aktywny, nie rekrutującyDysfunkcja wykonawcza | Przedwczesne dojrzewanie, CentralBelgia
-
Tolmar Inc.ZakończonyPrzedwczesne dojrzewanie, CentralStany Zjednoczone, Kanada, Argentyna, Chile, Meksyk, Nowa Zelandia
-
Kyungpook National University HospitalNieznanyPrzedwczesne dojrzewanie, CentralRepublika Korei
Badania kliniczne na badanie ultrasonograficzne
-
Centre Hospitalier le MansJeszcze nie rekrutacjaUSG Dopplera | Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA)Francja
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaCHD - wrodzona wada sercaFrancja
-
University Hospital, BordeauxRekrutacyjny
-
Fujian Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzerzuty limfatyczne | Nowotwory tarczycy | Rak brodawkowaty tarczycy | Mutacja protoonogenu retChiny
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony
-
Sarasota Memorial Health Care SystemRejestracja na zaproszenieGuzek tarczycy | Guzki tarczycyStany Zjednoczone
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaOcena pozycji wkładki sześć tygodni po wstawieniu | Umieszczenie i przemieszczenie urządzenia wewnątrzmacicznegoEgipt