- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03450785
Incidência e fatores de risco de trombose relacionada a cateter de linha central
3 de março de 2021 atualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Estudo sobre a incidência e fatores de risco da trombose da veia jugular interna direita relacionada ao cateter de linha central em pacientes pediátricos
Os cateteres venosos centrais são frequentemente usados para monitorar o estado hemodinâmico e administrar fluidoterapia rapidamente durante os períodos peri e pós-operatório.
Cateteres venosos centrais de demora são normalmente usados 7 a 14 dias após a cirurgia para monitoramento e tratamento adicionais, mas os pacientes podem desenvolver trombose assintomática relacionada ao cateter, levando a embolia pulmonar com risco de vida e morte.
A detecção precoce ajuda a evitar tais complicações.
Este estudo observacional prospectivo investigou os fatores de risco associados à trombose da veia jugular interna direita relacionada ao cateter em pacientes pediátricos.
O estudo inscreveu 80 pacientes pediátricos que estavam programados para receber cateter venoso central.
Para detectar a formação de trombos, exames de ultrassom Doppler desde o nível da cartilagem tireoide até a região supraclavicular foram usados após a colocação do CVC e em cada um dos dias seguintes até a remoção do cateter.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Jin-Tae Kim
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 6 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes pediátricos
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes pediátricos que estavam programados para cateterizar cateter venoso central
Critério de exclusão:
- pacientes que tiveram infecções de pele no lado direito do pescoço, tornando-os inadequados para a colocação do cateter pelo lado direito do pescoço
- pacientes que tiveram lesões de coagulação sanguínea ou tendências hemorrágicas
- pacientes com trombocitopenia
- pacientes com história de trombose da veia jugular interna direita
- pacientes que apresentavam trombose ou estenose da veia jugular interna direita ao exame ultrassonográfico Doppler pré-operatório
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
formação de trombo usando exame de ultra-som doppler da veia jugular interna
Prazo: após a colocação do cateter venoso central e em cada um dos dias seguintes até a remoção do cateter (máximo 5 dias)
|
após a colocação do cateter venoso central e em cada um dos dias seguintes até a remoção do cateter (máximo 5 dias)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
7 de março de 2018
Conclusão Primária (REAL)
8 de abril de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
8 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (REAL)
1 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1801-152-922
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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