- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03450785
Keskilinjakatetriin liittyvän tromboosin ilmaantuvuus ja riskitekijät
keskiviikko 3. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Tutkimus keskilinjakatetriin liittyvän oikean sisäisen kaulalaskimon tromboosin esiintyvyydestä ja riskitekijöistä lapsipotilailla
Keskuslaskimokatetria käytetään usein hemodynaamisen tilan seurantaan ja nopeaan nestehoitoon peri- ja postoperatiivisilla jaksoilla.
Keskilaskimokatetria käytetään tyypillisesti 7-14 päivää leikkauksen jälkeen lisäseurantaan ja -hoitoon, mutta potilaille voi kehittyä oireeton katetriin liittyvä tromboosi, joka johtaa hengenvaaralliseen keuhkoemboliaan ja kuolemaan.
Varhainen havaitseminen auttaa välttämään tällaisia komplikaatioita.
Tässä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa tutkittiin riskitekijöitä, jotka liittyvät katetriin liittyvään oikeanpuoleiseen kaulalaskimotromboosiin lapsipotilailla.
Tutkimukseen osallistui 80 lapsipotilasta, joille oli määrä saada keskuslaskimokatetri.
Veritulpan muodostumisen havaitsemiseksi käytettiin Doppler-ultraäänitutkimuksia kilpirauhasen ruston tasolta supraklavikulaariselle alueelle CVC:n asettamisen jälkeen ja jokaisena seuraavana päivänä, kunnes katetri poistettiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Jin-Tae Kim
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 6 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
lapsipotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapsipotilaat, joille oli määrä katetroimaan keskuslaskimokatetri
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla oli ihotulehdus kaulan oikealla puolella, minkä vuoksi he eivät sovellu katetrin asettamiseen kaulan oikean puolen kautta
- potilailla, joilla oli veren hyytymisvaurioita tai verenvuototaipumus
- potilailla, joilla on trombosytopenia
- potilaat, joilla on ollut oikeanpuoleisen kaulalaskimon tromboosi
- potilaat, joilla esiintyi oikean sisäisen kaulalaskimon tromboosi tai ahtauma ennen leikkausta Doppler-ultraäänitutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
veritulpan muodostuminen sisäisen kaulalaskimon doppler-ultraäänitutkimuksella
Aikaikkuna: keskuslaskimokatetrin asennuksen jälkeen ja jokaisena seuraavana päivänä, kunnes katetri poistettiin (enintään 5 päivää)
|
keskuslaskimokatetrin asennuksen jälkeen ja jokaisena seuraavana päivänä, kunnes katetri poistettiin (enintään 5 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 4. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1801-152-922
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keskilinjan komplikaatio
-
Hackensack Meridian HealthValmis
-
Bill McGheeAstellas Pharma IncValmisCentral Line sieni-infektiotYhdysvallat
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesRekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Yhdysvallat
-
CorMedixRekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Yhdysvallat, Turkki (Türkiye)
-
Baylor Research InstituteDeRoyal Industries, Inc.ValmisCentral Line Bloodstream -infektiotYhdysvallat
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.ValmisKeskivaikeasta vaikeaan Glabellar LineKorean tasavalta
-
Ryan St. Pierre-HetzLopetettuElämänlaatu | Lasten häiriö | Keskilinjan komplikaatio | Lyhyen suolen oireyhtymä | Keskilinjan infektio | Keskilinjaan liittyvä infektio | Central Line SepsisYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset ultraäänitutkimus
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
EyeTechCareValmisGlaukooman hoito kohdistetulla ultraäänelläKiina
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu