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中心線カテーテル関連血栓症の発生率と危険因子

2021年3月3日 更新者:Jin-Tae Kim、Seoul National University Hospital

小児患者における中心線カテーテル関連右内頸静脈血栓症の発生率と危険因子に関する研究

中心静脈カテーテルは、血行動態の状態を監視し、術中および術後の期間に輸液療法を迅速に提供するために頻繁に使用されます。 留置中心静脈カテーテルは通常、追加のモニタリングと治療のために術後 7 ~ 14 日で使用されますが、患者は無症候性のカテーテル関連血栓症を発症し、生命を脅かす肺塞栓症や死亡につながる可能性があります。 早期発見は、このような合併症を避けるのに役立ちます。 この前向き観察研究では、小児患者におけるカテーテル関連の右内頸静脈血栓症に関連する危険因子を調査しました。 この研究には、中心静脈カテーテルを受ける予定の 80 人の小児患者が登録されました。 血栓形成を検出するために、甲状軟骨レベルから鎖骨上領域までのドップラー超音波検査が、CVC 留置後、カテーテルが抜去されるまでの各日に使用されました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年歳未満 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

小児患者

説明

包含基準:

  • 中心静脈カテーテルを挿入する予定の小児患者

除外基準:

  • 首の右側に皮膚感染症があり、首の右側からカテーテルを留置するのに適していない患者
  • 血液凝固障害または出血傾向のある患者
  • 血小板減少症の患者
  • 右内頸静脈血栓症の既往歴のある患者
  • 術前のドップラー超音波検査で右内頸静脈血栓症または狭窄を呈した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
内頸静脈のドップラー超音波検査による血栓形成
時間枠:中心静脈カテーテル留置後、カテーテルが抜去されるまでの各日 (最大 5 日間)
中心静脈カテーテル留置後、カテーテルが抜去されるまでの各日 (最大 5 日間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月7日

一次修了 (実際)

2020年4月8日

研究の完了 (実際)

2020年4月8日

試験登録日

最初に提出

2018年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月28日

最初の投稿 (実際)

2018年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月3日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1801-152-922

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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