A központi vonalú katéterrel kapcsolatos trombózis előfordulása és kockázati tényezői
2021. március 3. frissítette: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Tanulmány a központi vonal katéterrel kapcsolatos jobb belső jugularis vénás trombózis előfordulási gyakoriságáról és kockázati tényezőiről gyermekgyógyászati betegeknél
A centrális vénás katétereket gyakran használják a hemodinamikai állapot monitorozására és a folyadékterápia gyors leadására a peri- és posztoperatív időszakban.
A belső centrális vénás katétert jellemzően a műtét után 7-14 nappal használják további megfigyelésre és kezelésre, de a betegeknél tünetmentes, katéterrel összefüggő trombózis alakulhat ki, ami életveszélyes tüdőembóliához és halálhoz vezethet.
A korai felismerés segít elkerülni az ilyen szövődményeket.
Ez a prospektív megfigyeléses vizsgálat a katéterrel összefüggő jobb belső jugularis vénás trombózis kockázati tényezőit vizsgálta gyermekkorú betegeknél.
A vizsgálatba 80 gyermekbeteget vontak be, akiknek központi vénás katétert kellett kapniuk.
A trombusképződés kimutatására Doppler ultrahangos vizsgálatokat végeztünk a pajzsmirigy porc szintjétől a supraclavicularis régióig a CVC felhelyezése után és a következő napokon a katéter eltávolításáig.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Jin-Tae Kim
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 6 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
gyermekbetegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- gyermekkorú betegek, akiknek a centrális vénás katéter katéterezését tervezték
Kizárási kritériumok:
- betegek, akiknek bőrfertőzésük volt a nyak jobb oldalán, ami alkalmatlanná teszi őket a katéter nyak jobb oldalán történő elhelyezésére
- olyan betegek, akiknél véralvadási elváltozások vagy vérzésre hajlamosak voltak
- thrombocytopeniában szenvedő betegek
- betegek, akiknek a kórelőzményében jobb oldali jugularis véna trombózis szerepel
- betegek, akiknél a jobb belső jugularis véna trombózisa vagy szűkülete mutatkozott a műtét előtti Doppler ultrahangvizsgálat során
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
trombusképződés belső jugularis véna doppler ultrahangos vizsgálatával
Időkeret: centrális vénás katéter behelyezése után és a következő napokon a katéter eltávolításáig (maximum 5 nap)
|
centrális vénás katéter behelyezése után és a következő napokon a katéter eltávolításáig (maximum 5 nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. március 7.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. április 8.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. április 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 28.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. március 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. március 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 3.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1801-152-922
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .