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Incidence et facteurs de risque de la thrombose liée au cathéter central

3 mars 2021 mis à jour par: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Étude sur l'incidence et les facteurs de risque de la thrombose de la veine jugulaire interne droite liée au cathéter central chez les patients pédiatriques

Les cathéters veineux centraux sont fréquemment utilisés pour surveiller l'état hémodynamique et administrer rapidement une thérapie liquidienne pendant les périodes péri- et postopératoires. Les cathéters veineux centraux à demeure sont généralement utilisés 7 à 14 jours après l'opération pour une surveillance et un traitement supplémentaires, mais les patients peuvent développer une thrombose asymptomatique liée au cathéter, entraînant une embolie pulmonaire potentiellement mortelle et la mort. La détection précoce permet d'éviter de telles complications. Cette étude observationnelle prospective a examiné les facteurs de risque associés à la thrombose de la veine jugulaire interne droite liée au cathéter chez les patients pédiatriques. L'étude a recruté 80 patients pédiatriques qui devaient recevoir un cathéter veineux central. Pour détecter la formation de thrombus, des examens échographiques Doppler du niveau du cartilage thyroïde à la région supraclaviculaire ont été utilisés après la mise en place du CVC et chacun des jours suivants jusqu'au retrait du cathéter.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 6 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients pédiatriques

La description

Critère d'intégration:

  • patients pédiatriques qui devaient cathétériser un cathéter veineux central

Critère d'exclusion:

  • les patients qui avaient des infections cutanées sur le côté droit du cou, les rendant impropres à la mise en place du cathéter par le côté droit du cou
  • les patients qui avaient des lésions de la coagulation sanguine ou des tendances hémorragiques
  • patients atteints de thrombocytopénie
  • patients ayant des antécédents de thrombose de la veine jugulaire interne droite
  • patients ayant présenté une thrombose ou une sténose de la veine jugulaire interne droite à l'examen échographique Doppler préopératoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
formation de thrombus à l'aide d'un examen par ultrasons doppler de la veine jugulaire interne
Délai: après la mise en place du cathéter veineux central et chacun des jours suivants jusqu'au retrait du cathéter (maximum 5 jours)
après la mise en place du cathéter veineux central et chacun des jours suivants jusqu'au retrait du cathéter (maximum 5 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

7 mars 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

8 avril 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

8 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2018

Première publication (RÉEL)

1 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1801-152-922

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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