- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03450785
Incidentie en risicofactoren van kathetergerelateerde trombose in de centrale lijn
3 maart 2021 bijgewerkt door: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Studie over de incidentie en risicofactoren van de centrale lijnkathetergerelateerde trombose in de rechter interne halsader bij pediatrische patiënten
Centraal-veneuze katheters worden vaak gebruikt voor het bewaken van de hemodynamische status en het snel toedienen van vloeistoftherapie tijdens de peri- en postoperatieve periode.
Centraal-veneuze verblijfskatheters worden doorgaans 7-14 dagen na de operatie gebruikt voor aanvullende monitoring en behandeling, maar patiënten kunnen asymptomatische kathetergerelateerde trombose ontwikkelen, wat leidt tot levensbedreigende longembolie en overlijden.
Vroegtijdige opsporing helpt dergelijke complicaties te voorkomen.
Deze prospectieve observationele studie onderzocht de risicofactoren die verband houden met kathetergerelateerde trombose in de rechter interne halsader bij pediatrische patiënten.
De studie omvatte 80 pediatrische patiënten die een centrale veneuze katheter zouden krijgen.
Om trombusvorming te detecteren, werden Doppler-echografieonderzoeken van het schildkraakbeenniveau tot het supraclaviculaire gebied gebruikt na CVC-plaatsing en op elk van de volgende dagen totdat de katheter werd verwijderd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Jin-Tae Kim
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 6 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
pediatrische patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- pediatrische patiënten die een centrale veneuze katheter zouden moeten katheteriseren
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met huidinfecties aan de rechterkant van de nek, waardoor ze niet geschikt zijn om de katheter via de rechterkant van de nek te plaatsen
- patiënten met bloedstollingslaesies of bloedingsneigingen
- patiënten met trombocytopenie
- patiënten met een voorgeschiedenis van trombose van de rechter interne halsader
- patiënten die trombose of stenose van de rechter interne halsader vertoonden bij preoperatief Doppler-echografieonderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
trombusvorming met behulp van doppler-echografie van de interne halsader
Tijdsspanne: na plaatsing van een centraal veneuze katheter en op elk van de volgende dagen totdat de katheter werd verwijderd (maximaal 5 dagen)
|
na plaatsing van een centraal veneuze katheter en op elk van de volgende dagen totdat de katheter werd verwijderd (maximaal 5 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
7 maart 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
8 april 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
8 april 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
1 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
4 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1801-152-922
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Centrale lijncomplicatie
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidNeovasculaire AMD, visuele beperking als gevolg van DME, visuele beperking als gevolg van macula-oedeem Secundair aan Branch of Central RVO, visuele beperking als gevolg van CNVDuitsland
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustWervingAdemhalingsziekte | Overmatige dynamische luchtweginstorting | Tracheobronchomalacie | Overmatige instorting van de Central AirwaysVerenigd Koninkrijk
Klinische onderzoeken op ultrasoon onderzoek
-
University Hospital Center of MartiniqueBeëindigdZiekte van Alzheimer | Oudere patiënten | Cognitieve stoornisFrankrijk
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaOnbekendCognitieve beperking | Fibromyalgie | Pijn, chronisch | Fibromyalgie Syndroom | Beperking
-
ReCor Medical, Inc.WervingHart-en vaatziekten | Vaatziekten | HypertensieVerenigde Staten
-
Cardenal Herrera UniversityWervingDiabetes mellitus type 2Spanje
-
Jinyu ChenNantong First People's HospitalVoltooid
-
Carilion ClinicVirginia Polytechnic Institute and State UniversityWervingChronische pijn | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromenVerenigde Staten
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPatiënten met moeilijke vasculaire toegang.
-
Aga Khan UniversityNog niet aan het werven
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalNog niet aan het wervenSuikerziekte | Diabetische neuropathie | Postoperatieve pijnbehandelingTurkije (Türkiye)
-
The University of Hong KongWervingSpraakgeluidsstoornisHongkong