Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incidentie en risicofactoren van kathetergerelateerde trombose in de centrale lijn

3 maart 2021 bijgewerkt door: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Studie over de incidentie en risicofactoren van de centrale lijnkathetergerelateerde trombose in de rechter interne halsader bij pediatrische patiënten

Centraal-veneuze katheters worden vaak gebruikt voor het bewaken van de hemodynamische status en het snel toedienen van vloeistoftherapie tijdens de peri- en postoperatieve periode. Centraal-veneuze verblijfskatheters worden doorgaans 7-14 dagen na de operatie gebruikt voor aanvullende monitoring en behandeling, maar patiënten kunnen asymptomatische kathetergerelateerde trombose ontwikkelen, wat leidt tot levensbedreigende longembolie en overlijden. Vroegtijdige opsporing helpt dergelijke complicaties te voorkomen. Deze prospectieve observationele studie onderzocht de risicofactoren die verband houden met kathetergerelateerde trombose in de rechter interne halsader bij pediatrische patiënten. De studie omvatte 80 pediatrische patiënten die een centrale veneuze katheter zouden krijgen. Om trombusvorming te detecteren, werden Doppler-echografieonderzoeken van het schildkraakbeenniveau tot het supraclaviculaire gebied gebruikt na CVC-plaatsing en op elk van de volgende dagen totdat de katheter werd verwijderd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 6 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

pediatrische patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • pediatrische patiënten die een centrale veneuze katheter zouden moeten katheteriseren

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met huidinfecties aan de rechterkant van de nek, waardoor ze niet geschikt zijn om de katheter via de rechterkant van de nek te plaatsen
  • patiënten met bloedstollingslaesies of bloedingsneigingen
  • patiënten met trombocytopenie
  • patiënten met een voorgeschiedenis van trombose van de rechter interne halsader
  • patiënten die trombose of stenose van de rechter interne halsader vertoonden bij preoperatief Doppler-echografieonderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
trombusvorming met behulp van doppler-echografie van de interne halsader
Tijdsspanne: na plaatsing van een centraal veneuze katheter en op elk van de volgende dagen totdat de katheter werd verwijderd (maximaal 5 dagen)
na plaatsing van een centraal veneuze katheter en op elk van de volgende dagen totdat de katheter werd verwijderd (maximaal 5 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

7 maart 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

8 april 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

8 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1801-152-922

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Centrale lijncomplicatie

Klinische onderzoeken op ultrasoon onderzoek

Abonneren