MRI-pozitivní diagnostika vestibulární neuritidy pomocí sekvence rekuperace kapalinou tlumené inverze (FLAIR) na 1,5 Tesla
10. října 2019 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Pozitivní diagnostika vestibulární neuritidy pomocí sekvence inverzní rekuperace tlumené tekutinou (FLAIR), jednu hodinu po intravenózní injekci gadolinia, na 1,5 Tesla
Naším cílem je umožnit pozitivní MRI diagnostiku vestibulární neuritidy zvýrazněním kontrastního zesílení vestibulárního nervu na patologické straně sekvence FLAIR získané 1 hodinu po intravenózní injekci gadolinia u pacientů s typickou vestibulární neuritidou.
V současné době je diagnostika založena na kombinaci klinického vyšetření / impulsního testu videohlavou a žádné zobrazovací vyšetření neumožňuje, aby byla diagnóza pozitivní.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
35
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67098
- Service Imagerie 1
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient s typickou jednostrannou vestibulární neuritidou při ORL vyšetření s videonystagmografem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-80 let
- Přítomnost typické jednostranné vestibulární neuritidy při ORL vyšetření s videonystagmografií
- Subjekt má svůj souhlas s použitím svých lékařských údajů pro výzkumné účely.
Kritéria vyloučení:
- Zvláštní klinické formy onemocnění: pochybné nebo atypické formy, zejména přítomnost hluchoty
- Léčba a související interferující onemocnění, předchůdci: předchůdci neuritidy pro kontroly, přítomnost vertiga, bilaterální postižení
- Nemožnost podat subjektu informace osvíceně (subjekt v nouzové situaci, potíže s porozuměním subjektu, ...)
- Předmět pod ochranou spravedlnosti
- Subjekt pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Diagnóza vestibulární neuritidy
Časové okno: jednu hodinu po intravenózní injekci gadolinia
|
jednu hodinu po intravenózní injekci gadolinia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
23. února 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
23. února 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
23. února 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
2. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 6786
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .