- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03452410
Vestibularis neuritis MRIPpozitív diagnosztikája folyadékgyengített inverziós helyreállítás (FLAIR) szekvenciájával 1,5 teslán
2019. október 10. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
Vestibularis neuritis pozitív diagnosztizálása folyadékgyengített inverziós gyógyulás (FLAIR) szekvenciájával, egy órával az intravénás gadolinium injekció beadása után, 1,5 teslán
Célunk a vestibularis neuritis pozitív MRI diagnosztizálása azáltal, hogy kiemeljük a vestibularis ideg kontrasztjavítását a FLAIR szekvencia kóros oldalán, amelyet 1 órával intravénás gadolínium injekció után szereztünk tipikus vestibularis neuritisben szenvedő betegeknél.
Jelenleg a diagnózis kombinált klinikai vizsgálaton / videofej impulzus teszten alapul, és egyetlen képalkotó vizsgálat sem teszi lehetővé a diagnózis pozitív eredményét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
35
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67098
- Service Imagerie 1
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Tipikus unilaterális vestibularis neuritisben szenvedő beteg fül-orr-gégészeti vizsgálat során videonystagmograph segítségével
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-80 év
- Tipikus egyoldali vestibularis neuritis jelenléte a fül-orr-gégészeti vizsgálat során videonystagmographiával
- Az alany, aki beleegyezett orvosi adatainak kutatási célú felhasználásába.
Kizárási kritériumok:
- A betegség speciális klinikai formái: kétes vagy atipikus formák, különösen a süketség jelenléte
- Kezelések és a kapcsolódó zavaró betegségek, előzmények: ideggyulladás előzményei kontrolloknál, szédülés jelenléte, kétoldali érintettség
- Képtelenség felvilágosított tájékoztatást adni az alanynak (az alany vészhelyzetben, a téma megértésének nehézségei, ...)
- Az igazságszolgáltatás védelme alatt álló alany
- Gyámság vagy gondnokság alatt álló alany
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A vestibularis neuritis diagnózisa
Időkeret: egy órával az intravénás gadolínium injekció után
|
egy órával az intravénás gadolínium injekció után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. február 23.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. február 23.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. február 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 26.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. március 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. október 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 10.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6786
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vestibularis neuritis
-
Timothy UhlBluegrass OrthopedicsBefejezveKönyök sérülések és rendellenességek | Neuritis, Ulnar | Neuritis, brachialis | Ideggyulladás; Ideggyökér | Neuritis medián idegEgyesült Államok
-
Accure TherapeuticsSimbec ResearchBefejezveOptikai ideggyulladás | Optikai; Neuritis, demyelinisatióvalEgyesült Királyság
-
Universidad Europea de MadridBefejezveCervicobrachialis neuralgiaVenezuela
-
OculisNeurotrialsToborzásOptikai ideggyulladás | Optikai; Neuritis, demyelinisatióvalFranciaország
-
Medical University of ViennaIsmeretlenOptikai; Neuritis, demyelinisatióvalAusztria
-
University of Milano BicoccaBefejezveCervicobrachialis neuralgiaOlaszország
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreIsmeretlen
-
Universidad Europea de MadridBefejezve
-
Universidad Europea de MadridBefejezveCervicobrachialis neuralgiaVenezuela
-
University Hospital, Strasbourg, FranceToborzásVestibularis neuritisFranciaország