- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03452410
MRIpositiv diagnose av vestibulær nevritt ved bruk av væskedempet inversjonsrecuperasjon (FLAIR) sekvens på en 1,5 Tesla
10. oktober 2019 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Positiv diagnose av vestibulær nevritt ved bruk av væskedempet inversjonsrecuperasjon (FLAIR) sekvens, én time etter intravenøs gadoliniuminjeksjon, på en 1,5 Tesla
Vårt mål er å tillate positiv MR-diagnose av vestibulær neuritt ved å fremheve kontrastforsterkning av vestibulær nerve på den patologiske siden av FLAIR-sekvensen ervervet 1 time etter intravenøs gadoliniuminjeksjon hos pasienter med typisk vestibulær neuritt.
I dag er diagnosen basert på en kombinasjon av klinisk undersøkelse / videohodeimpulstest, og ingen bildediagnostisk undersøkelse lar diagnosen være positiv.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
35
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67098
- Service Imagerie 1
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient med typisk unilateral vestibulær neuritt under ØNH-undersøkelse med videonystagmograf
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-80 år
- Tilstedeværelse av en typisk unilateral vestibulær neuritt under ØNH-undersøkelse med videonystagmografi
- Subjektet har samtykke til bruk av hans medisinske data til forskningsformål.
Ekskluderingskriterier:
- Spesielle kliniske former for sykdommen: tvilsomme eller atypiske former, spesielt tilstedeværelsen av døvhet
- Behandlinger og relaterte forstyrrende sykdommer, antecedenter: antecedenter av neuritt for kontroller, tilstedeværelse av vertigo, bilateral involvering
- Umulig å gi emnet opplyst informasjon (emne i nødssituasjon, vanskeligheter med å forstå emnet, ...)
- Subjekt under rettferdighetens beskyttelse
- Emne under vergemål eller kuratorskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Diagnose av vestibulær neuritt
Tidsramme: en time etter intravenøs gadoliniuminjeksjon
|
en time etter intravenøs gadoliniuminjeksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
23. februar 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
23. februar 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
23. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
2. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2019
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6786
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vestibulær nevritt
-
Universidad Europea de MadridFullførtCervicobrachial nevralgiVenezuela
-
University of Milano BicoccaFullførtCervicobrachial nevralgiItalia
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreUkjent
-
Universidad Europea de MadridFullført
-
Universidad Europea de MadridFullførtCervicobrachial nevralgiVenezuela
-
Medicrea InternationalFullførtCervical Discopathy | Cervicobrachial nevralgiBelgia, Frankrike
-
Timothy UhlBluegrass OrthopedicsFullførtAlbueskader og lidelser | Neuritt, Ulnar | Neuritt, Brachial | Neuritt; Nerverot | Nevritis median nerveForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUkjentLordose | Cervicobrachial nevralgiFrankrike
-
University of California, Los AngelesAllerganFullførtMyofascial smertesyndrom | Cervicobrachial nevralgiForente stater
-
Radboud University Medical CenterPrincess Beatrix Muscle FoundationFullførtPrestehus Turners syndrom | Nevralgisk amyotrofi | Nevralgisk amyotrofi, arvelig | Brachial nevrittNederland