Diagnostic IRM positif de la névrite vestibulaire à l'aide d'une séquence de récupération par inversion atténuée de fluide (FLAIR) sur un 1,5 tesla
10 octobre 2019 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Diagnostic positif de la névrite vestibulaire à l'aide de la séquence de récupération par inversion atténuée par les fluides (FLAIR), une heure après l'injection intraveineuse de gadolinium, sur un 1,5 Tesla
Notre objectif est de permettre un diagnostic IRM positif de névrite vestibulaire en mettant en évidence une prise de contraste du nerf vestibulaire du côté pathologique de la séquence FLAIR acquise 1h après injection intraveineuse de gadolinium chez des patients présentant une névrite vestibulaire typique.
A l'heure actuelle, le diagnostic repose sur une combinaison examen clinique/test d'impulsion à tête vidéo, et aucun examen d'imagerie ne permet d'affirmer le diagnostic de manière positive.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
35
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67098
- Service Imagerie 1
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient présentant une névrite vestibulaire unilatérale typique lors d'un examen ORL avec vidéonystagmographe
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-80 ans
- Présence d'une névrite vestibulaire unilatérale typique lors de l'examen ORL avec vidéonystagmographie
- Sujet ayant son accord pour l'utilisation de ses données médicales à des fins de recherche.
Critère d'exclusion:
- Formes cliniques particulières de la maladie : formes douteuses ou atypiques, notamment présence de surdité
- Traitements et pathologies interférentes associées, antécédents : antécédents de névrite pour les témoins, présence de vertiges, atteinte bilatérale
- Impossibilité de donner au sujet des informations éclairées (sujet en situation d'urgence, difficultés de compréhension du sujet, ...)
- Sujet sous la protection de la justice
- Sujet sous tutelle ou curatelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Diagnostic de la névrite vestibulaire
Délai: une heure après l'injection intraveineuse de gadolinium
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une heure après l'injection intraveineuse de gadolinium
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
23 février 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
23 février 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
23 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2018
Première publication (RÉEL)
2 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2019
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6786
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .