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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03452410
MRIPositive Diagnose der Vestibularisneuritis mit FLAIR-Sequenz (Fluid Attenuated Inversion Recuperation) auf einem 1,5-Tesla-Gerät
10. Oktober 2019 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Positive Diagnose einer Neuritis vestibularis unter Verwendung der FLAIR-Sequenz (Fluid Attenuated Inversion Recuperation) eine Stunde nach intravenöser Gadolinium-Injektion bei 1,5 Tesla
Unser Ziel ist es, eine positive MRT-Diagnose der Neuritis vestibularis zu ermöglichen, indem wir die Kontrastverstärkung des Nervus vestibularis auf der pathologischen Seite der FLAIR-Sequenz hervorheben, die 1 Stunde nach intravenöser Gadoliniuminjektion bei Patienten mit typischer Neuritis vestibularis aufgenommen wurde.
Derzeit basiert die Diagnose auf einer Kombination aus klinischer Untersuchung und Video-Kopfimpulstest, und keine bildgebende Untersuchung ermöglicht eine positive Diagnose.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Strasbourg, Frankreich, 67098
- Service Imagerie 1
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patient mit typischer einseitiger Neuritis vestibularis bei HNO-Untersuchung mit Videonystagmograph
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-80 Jahre
- Vorliegen einer typischen einseitigen Neuritis vestibularis während der HNO-Untersuchung mit Videonystagmographie
- Subjekt, das sein Einverständnis zur Verwendung seiner medizinischen Daten zu Forschungszwecken hat.
Ausschlusskriterien:
- Besondere klinische Formen der Krankheit: zweifelhafte oder atypische Formen, insbesondere das Vorhandensein von Taubheit
- Behandlungen und verwandte interferierende Krankheiten, Vorgeschichte: Vorgeschichte einer Neuritis zur Kontrolle, Vorhandensein von Schwindel, bilaterale Beteiligung
- Unmöglichkeit, dem Subjekt aufgeklärte Informationen zu geben (Proband in Notsituation, Verständnisschwierigkeiten, ...)
- Subjekt unter dem Schutz der Justiz
- Thema unter Vormundschaft oder Kuratorium
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Diagnose einer Vestibularisneuritis
Zeitfenster: eine Stunde nach intravenöser Gadolinium-Injektion
|
eine Stunde nach intravenöser Gadolinium-Injektion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
23. Februar 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
23. Februar 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
23. Februar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Februar 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
2. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
11. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 6786
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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