- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03452410
Diagnóstico por ressonância magnética de neurite vestibular usando a sequência de recuperação de inversão atenuada por fluido (FLAIR) em um Tesla de 1,5
10 de outubro de 2019 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Diagnóstico Positivo de Neurite Vestibular Usando Sequência de Recuperação por Inversão Atenuada por Fluido (FLAIR), uma hora após injeção intravenosa de gadolínio, em um Tesla de 1,5
Nosso objetivo é permitir o diagnóstico positivo por ressonância magnética de neurite vestibular, destacando o realce do nervo vestibular no lado patológico da sequência FLAIR adquirida 1h após a injeção intravenosa de gadolínio em pacientes com neurite vestibular típica.
Atualmente, o diagnóstico é baseado em uma combinação de exame clínico/teste de vídeo-impulso cefálico, e nenhum exame de imagem permite que o diagnóstico seja positivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
35
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Strasbourg, França, 67098
- Service Imagerie 1
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente com neurite vestibular unilateral típica durante exame otorrinolaringológico com videonistagmografia
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-80 anos
- Presença de neurite vestibular unilateral típica durante o exame otorrinolaringológico com videonistagmografia
- Sujeito tendo seu consentimento para o uso de seus dados médicos para fins de pesquisa.
Critério de exclusão:
- Formas clínicas especiais da doença: formas duvidosas ou atípicas, especialmente a presença de surdez
- Tratamentos e doenças interferentes relacionadas, antecedentes: antecedentes de neurite para controles, presença de vertigem, envolvimento bilateral
- Impossibilidade de dar informação esclarecida ao sujeito (assunto em situação de emergência, dificuldades de compreensão do assunto, ...)
- Sujeito sob a proteção da justiça
- Sujeito sob tutela ou curatela
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Diagnóstico de neurite vestibular
Prazo: uma hora após a injeção intravenosa de gadolínio
|
uma hora após a injeção intravenosa de gadolínio
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
23 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
23 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
23 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (REAL)
2 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6786
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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