- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03452410
RMDiagnóstico positivo de neuritis vestibular mediante secuencia de recuperación de inversión atenuada por líquido (FLAIR) en un 1,5 Tesla
10 de octubre de 2019 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Diagnóstico positivo de neuritis vestibular mediante secuencia de recuperación de inversión atenuada por líquido (FLAIR), una hora después de la inyección intravenosa de gadolinio, en un 1,5 Tesla
Nuestro objetivo es permitir el diagnóstico positivo de RM de neuritis vestibular al resaltar el realce de contraste del nervio vestibular en el lado patológico de la secuencia FLAIR adquirida 1 hora después de la inyección de gadolinio intravenoso en pacientes con neuritis vestibular típica.
En la actualidad, el diagnóstico se basa en una combinación de examen clínico/prueba de impulso de cabeza de video, y ningún examen de imagen permite que el diagnóstico sea positivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
35
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Strasbourg, Francia, 67098
- Service Imagerie 1
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente con neuritis vestibular unilateral típica durante exploración ORL con videonistagmografía
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-80 años
- Presencia de una neuritis vestibular unilateral típica durante el examen ORL con videonistagmografía
- Sujeto que tiene su consentimiento para el uso de sus datos médicos con fines de investigación.
Criterio de exclusión:
- Formas clínicas especiales de la enfermedad: formas dudosas o atípicas, especialmente la presencia de sordera
- Tratamientos y enfermedades interferentes relacionadas, antecedentes: antecedentes de neuritis para controles, presencia de vértigo, afectación bilateral
- Imposibilidad de dar al sujeto información esclarecida (sujeto en situación de emergencia, dificultades de comprensión del sujeto,...)
- Sujeto bajo el amparo de la justicia
- Sujeto bajo tutela o curatela
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Diagnóstico de neuritis vestibular
Periodo de tiempo: una hora después de la inyección intravenosa de gadolinio
|
una hora después de la inyección intravenosa de gadolinio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
23 de febrero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
23 de febrero de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
23 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Enfermedades del oído
- Enfermedades de los nervios craneales
- Enfermedades del nervio vestibulococlear
- Enfermedades retrococleares
- Neuritis
- Neuronitis vestibular
Otros números de identificación del estudio
- 6786
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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