- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03452410
MRIpositiv diagnose af vestibulær neuritis ved hjælp af væskedæmpet inversionsrecuperation (FLAIR) sekvens på en 1,5 Tesla
10. oktober 2019 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Positiv diagnose af vestibulær neuritis ved hjælp af væskedæmpet inversionsrecuperation (FLAIR) sekvens, en time efter intravenøs gadoliniuminjektion, på en 1,5 Tesla
Vores mål er at tillade positiv MRI-diagnose af vestibulær neuritis ved at fremhæve kontrastforstærkning af den vestibulære nerve på den patologiske side af FLAIR-sekvensen erhvervet 1 time efter intravenøs gadoliniuminjektion hos patienter med typisk vestibulær neuritis.
På nuværende tidspunkt er diagnosen baseret på en kombination af klinisk undersøgelse / videohovedimpulstest, og ingen billeddiagnostisk undersøgelse tillader, at diagnosen er positiv.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
35
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67098
- Service Imagerie 1
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient med typisk unilateral vestibulær neuritis under ØNH-undersøgelse med videonystagmograf
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-80 år
- Tilstedeværelse af en typisk unilateral vestibulær neuritis under ØNH-undersøgelse med videonystagmografi
- Forsøgsperson, der har hans samtykke til brug af hans medicinske data til forskningsformål.
Ekskluderingskriterier:
- Særlige kliniske former for sygdommen: tvivlsomme eller atypiske former, især tilstedeværelsen af døvhed
- Behandlinger og relaterede forstyrrende sygdomme, antecedenter: antecedenter af neuritis for kontroller, tilstedeværelse af vertigo, bilateral involvering
- Umulighed at give emnet oplyst information (emne i en nødsituation, vanskeligheder med at forstå emnet, ...)
- Subjekt under retfærdighedens beskyttelse
- Emne under værgemål eller kuratur
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Diagnose af vestibulær neuritis
Tidsramme: en time efter intravenøs gadoliniuminjektion
|
en time efter intravenøs gadoliniuminjektion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
23. februar 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
23. februar 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
23. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2018
Først opslået (FAKTISKE)
2. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. oktober 2019
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6786
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vestibulær neuritis
-
Fenerbahce UniversityTilmelding efter invitationVestibular dysfunktionTyrkiet (Türkiye)
-
Université Catholique de LouvainAfsluttetVestibulær sygdom | Vestibular dysfunktionForenede Stater, Belgien, Frankrig
-
Timothy UhlBluegrass OrthopedicsAfsluttetAlbueskader og lidelser | Neuritis, Ulnar | Neuritis, Brachial | Neuritis; Nerverod | Neuritis median nerveForenede Stater
-
Medical University of ViennaUkendtOptik; Neuritis, med demyeliniseringØstrig
-
BiogenAfsluttetAkut optisk neuritisSverige, Australien, Italien, Spanien, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Belgien, Danmark, Ungarn, Tjekkiet, Canada
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetAkut demyleliniserende optisk neuritisForenede Stater, Spanien
-
Andros Pharmaceuticals Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuPHN - Post-herpetisk neuritisForenede Stater, Australien
-
BiogenAfsluttetAkut optisk neuritisSverige, Spanien, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Canada, Danmark, Ungarn, Belgien, Tjekkiet, Australien, Italien
-
Accure TherapeuticsSimbec ResearchAfsluttetOptisk neuritis | Optik; Neuritis, med demyeliniseringDet Forenede Kongerige
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityAfsluttet