- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03452410
MRIpositiv diagnos av vestibulär neurit med vätskeförsvagad inversionsåterhämtning (FLAIR) sekvens på en 1,5 Tesla
10 oktober 2019 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Positiv diagnos av vestibulär neurit med hjälp av FLAIR-sekvens (fluid Attenuated Inversion Recuperation), en timme efter intravenös gadoliniuminjektion, på en 1,5 Tesla
Vårt mål är att möjliggöra positiv MRT-diagnos av vestibulär neurit genom att framhäva kontrastförstärkning av den vestibulära nerven på den patologiska sidan av FLAIR-sekvensen förvärvad 1 timme efter intravenös gadoliniuminjektion hos patienter med typisk vestibulär neurit.
I dagsläget baseras diagnosen på en kombination av klinisk undersökning/videohuvudimpulstest och ingen bildundersökning gör att diagnosen är positiv.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
35
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67098
- Service Imagerie 1
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient med typisk unilateral vestibulär neurit under ÖNH-undersökning med videonystagmograf
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-80 år
- Förekomst av en typisk unilateral vestibulär neurit under ÖNH-undersökning med videonystagmografi
- Försöksperson som har sitt samtycke för användning av hans medicinska data för forskningsändamål.
Exklusions kriterier:
- Särskilda kliniska former av sjukdomen: tveksamma eller atypiska former, särskilt förekomsten av dövhet
- Behandlingar och relaterade störande sjukdomar, föregångare: föregångare till neurit för kontroller, närvaro av svindel, bilateral inblandning
- Omöjlighet att ge ämnet information upplyst (ämne i nödsituation, svårigheter att förstå ämnet, ...)
- Subjekt under rättvisans skydd
- Ämne under förmynderskap eller kurator
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Diagnos av vestibulär neurit
Tidsram: en timme efter intravenös gadoliniuminjektion
|
en timme efter intravenös gadoliniuminjektion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
23 februari 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
23 februari 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
23 februari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2018
Första postat (FAKTISK)
2 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2019
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 6786
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vestibulär neurit
-
Istituto Clinico HumanitasRekryteringSkivepitelcancer | Nasal vestibulkarcinom | Rhinektomi | Nasal vestibulItalien, Storbritannien, Frankrike