- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03452410
MRIPozytywna diagnoza zapalenia nerwu przedsionkowego przy użyciu sekwencji FLAIR (Fluid Atenuated Inversion Recuperation) na 1,5 Tesli
10 października 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Pozytywna diagnoza zapalenia nerwu przedsionkowego za pomocą sekwencji FLAIR (fluid atenuated inversion recuperation), godzinę po dożylnym wstrzyknięciu gadolinu, przy 1,5 tesli
Naszym celem jest umożliwienie pozytywnego rozpoznania MRI zapalenia nerwu przedsionkowego poprzez podkreślenie wzmocnienia kontrastowego nerwu przedsionkowego po patologicznej stronie sekwencji FLAIR uzyskanej 1 godzinę po dożylnym wstrzyknięciu gadolinu u pacjentów z typowym zapaleniem nerwu przedsionkowego.
Obecnie rozpoznanie opiera się na połączeniu badania klinicznego z badaniem impulsów wideo-głową i żadne badanie obrazowe nie pozwala na postawienie rozpoznania dodatniego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67098
- Service Imagerie 1
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent z typowym jednostronnym zapaleniem nerwu przedsionkowego podczas badania laryngologicznego z użyciem wideonystagmografu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-80 lat
- Obecność typowego jednostronnego zapalenia nerwu przedsionkowego podczas badania laryngologicznego z wideonystagmografią
- Podmiot posiadający zgodę na wykorzystanie jego danych medycznych do celów badawczych.
Kryteria wyłączenia:
- Szczególne postacie kliniczne choroby: postacie wątpliwe lub nietypowe, zwłaszcza obecność głuchoty
- Leczenie i powiązane choroby zakłócające, czynniki poprzedzające: objawy poprzedzające zapalenie nerwu w grupie kontrolnej, obecność zawrotów głowy, obustronne zajęcie
- Niemożność udzielenia podmiotowi oświeconych informacji (podmiot w sytuacji awaryjnej, trudności w zrozumieniu przedmiotu, ...)
- Podmiot pod ochroną wymiaru sprawiedliwości
- Podmiot objęty kuratelą lub kuratelą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozpoznanie zapalenia nerwu przedsionkowego
Ramy czasowe: godzinę po dożylnym wstrzyknięciu gadolinu
|
godzinę po dożylnym wstrzyknięciu gadolinu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
23 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
23 lutego 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
23 lutego 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
2 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6786
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .