- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03456635
Zlepšení perioperační antimikrobiální profylaxe pomocí počítačového systému podpory rozhodování (eSATP)
19. ledna 2022 aktualizováno: Américo Agostinho, University Hospital, Geneva
Vyhodnotit dopad použití počítačového rozhodovacího programu na adekvátnost perioperační antimikrobiální profylaxe
Přehled studie
Postavení
Pozastaveno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Adekvátnost chirurgické antimikrobiální profylaxe, podporovaná počítačovým systémem podpory rozhodování, podle interních směrnic s ohledem na aspekty: výběr léku, dávkování, načasování a opětovné dávkování
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Geneva, Švýcarsko, 1205
- University Hospitals of Geneva
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny elektivní a urgentní operace prováděné neurochirurgií, ortopedií, kardiovaskulárními a zažívacími specializacemi vyrobené v univerzitních nemocnicích v Ženevě
Kritéria vyloučení:
- Pacienti < 40 kg
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: obvyklá antimikrobiální profylaxe
standardní péče: perioperační antimikrobiální profylaxe bez počítačového systému podpory rozhodování
|
|
|
Experimentální: řízená antimikrobiální profylaxe
perioperační antimikrobiální profylaxe vedená počítačovým systémem podpory rozhodování
|
Během období intervence budou rozhodnutí o antimikrobiální profylaxi vedena počítačovým programem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adekvátnost chirurgické antimikrobiální profylaxe
Časové okno: základní a 1 rok
|
Adekvátnost chirurgické antimikrobiální profylaxe dle interních směrnic
|
základní a 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt infekcí v místě chirurgického zákroku
Časové okno: základní a 1 rok
|
Výskyt infekcí v místě chirurgického zákroku v podskupinách: kyčle a koleno, tlusté střevo a konečník, bederní neurochirurgie a operace srdce
|
základní a 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Americo Agostinho, BSc, Clinical nurse specialist
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
7. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016-01881
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na řízená antimikrobiální profylaxe
-
The University of QueenslandNational Health and Medical Research Council, AustraliaNáborAntibiotika způsobující nežádoucí účinky při terapeutickém použití | Antimikrobiální dozorAustrálie
-
Children's Hospital of Fudan UniversityChina Medical BoardNábor
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesDokončenoIschemická choroba srdeční | Chlopenní onemocnění srdce | Antimikrobiální dozor | Kardiovaskulární chirurgie | Počítačový systém podpory rozhodováníČína