- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03456635
Poprawa okołooperacyjnej profilaktyki przeciwbakteryjnej poprzez zastosowanie komputerowego systemu wspomagania decyzji (eSATP)
19 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Américo Agostinho, University Hospital, Geneva
Ocena wpływu zastosowania komputerowego programu decyzyjnego na adekwatność okołooperacyjnej profilaktyki przeciwdrobnoustrojowej
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wskaźnik adekwatności chirurgicznej profilaktyki przeciwdrobnoustrojowej, wspomaganej przez komputerowy system wspomagania decyzji, zgodnie z wewnętrznymi wytycznymi uwzględniającymi aspekty: wybór leku, dawkowanie, czas i ponowne dawkowanie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Geneva, Szwajcaria, 1205
- University Hospitals of Geneva
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie operacje planowe i nagłe wykonywane przez neurochirurgię, ortopedię, specjalizacje sercowo-naczyniowe i trawienne wykonane w Szpitalach Uniwersyteckich w Genewie
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci < 40 kg
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: zwykła profilaktyka przeciwdrobnoustrojowa
standard opieki: okołooperacyjna profilaktyka przeciwdrobnoustrojowa bez komputerowego systemu wspomagania decyzji
|
|
|
Eksperymentalny: sterowana profilaktyka przeciwdrobnoustrojowa
okołooperacyjna profilaktyka przeciwdrobnoustrojowa prowadzona przez komputerowy system wspomagania decyzji
|
W okresie interwencji decyzje dotyczące profilaktyki przeciwdrobnoustrojowej będą podejmowane na podstawie programu komputerowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik adekwatności chirurgicznej profilaktyki przeciwdrobnoustrojowej
Ramy czasowe: linia bazowa i 1 rok
|
Wskaźnik adekwatności chirurgicznej profilaktyki przeciwdrobnoustrojowej zgodnie z wewnętrznymi wytycznymi
|
linia bazowa i 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania zakażeń miejsca operowanego
Ramy czasowe: linia bazowa i 1 rok
|
Częstość występowania zakażeń miejsca operowanego w podgrupach: biodro i kolano, okrężnica i odbytnica, neurochirurgia lędźwiowa i kardiochirurgia
|
linia bazowa i 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Americo Agostinho, BSc, Clinical nurse specialist
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-01881
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny
Badania kliniczne na sterowana profilaktyka przeciwdrobnoustrojowa
-
Cardenal Herrera UniversityZakończony
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityZakończonyRak żołądka/połączenia żołądkowo-przełykowego (g/Gej).Chiny
-
University of California, San FranciscoSensible Medical Innovations Ltd.RekrutacyjnyNiewydolność serca; Z dekompensacjąStany Zjednoczone
-
Saint-Joseph UniversityAktywny, nie rekrutującyAugmentacja kości | Sterowana regeneracja kościLiban
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktywny, nie rekrutującyChoroba wieńcowaStany Zjednoczone
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaZastawka komorowo-otrzewnowa | Trans Fontanelle USA | Wrodzone wodogłowie
-
Kocaeli UniversityZakończony
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutacyjny
-
University of Alabama at BirminghamJeszcze nie rekrutacjaImplant dentystycznyStany Zjednoczone