Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av perioperativ antimikrobiell profylakse ved bruk av et datastyrt beslutningsstøttesystem (eSATP)

19. januar 2022 oppdatert av: Américo Agostinho, University Hospital, Geneva
For å evaluere virkningen av å bruke et datastyrt beslutningsprogram på tilstrekkeligheten av den perioperative antimikrobielle profylaksen

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tilstrekkelig grad av kirurgisk antimikrobiell profylakse, hjulpet av et datastyrt beslutningsstøttesystem, i henhold til de interne retningslinjene med tanke på aspektene: medikamentvalg, dosering, timing og ny dosering

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Geneva, Sveits, 1205
        • University Hospitals of Geneva

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle elektive og akutte operasjoner utført av nevrokirurgi, ortopedi, kardiovaskulære og fordøyelsesspesialister laget ved universitetssykehusene i Genève

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter < 40 kg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: vanlige antimikrobielle profylakser
standard for omsorg: perioperativ antimikrobiell profylakse uten datastyrt beslutningsstøttesystem
Eksperimentell: veiledet antimikrobiell profylakse
perioperativ antimikrobiell profylakse veiledet av et datastyrt beslutningsstøttesystem
Annen: veiledet antimikrobiell profylakse
I intervensjonsperioden vil beslutninger om antimikrobiell profylakse bli styrt av et datastyrt program

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstrekkelighet av kirurgisk antimikrobiell profylakse
Tidsramme: grunnlinje og 1 år
Tilstrekkelighetsgrad for kirurgisk antimikrobiell profylakse i henhold til interne retningslinjer
grunnlinje og 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av infeksjoner på operasjonsstedet
Tidsramme: grunnlinje og 1 år
Forekomst av infeksjoner på operasjonsstedet i undergrupper: hofte og kne, tykktarm og endetarm, lumbale nevrokirurgi og hjerteoperasjoner
grunnlinje og 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Samarbeidspartnere

University of Sao Paulo
Universidade do Porto

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Americo Agostinho, BSc, Clinical nurse specialist

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

7. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016-01881

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgi

Kliniske studier på veiledet antimikrobiell profylakse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere