- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03456635
Melhorando a profilaxia antimicrobiana perioperatória pelo uso de um sistema computadorizado de apoio à decisão (eSATP)
19 de janeiro de 2022 atualizado por: Américo Agostinho, University Hospital, Geneva
Avaliar o impacto da utilização de um programa informatizado de decisão sobre a adequação da profilaxia antimicrobiana perioperatória
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Taxa de adequação da profilaxia antimicrobiana cirúrgica, auxiliada por um sistema informatizado de apoio à decisão, de acordo com as diretrizes internas considerando os aspectos: escolha da droga, dosagem, momento e redosagem
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Geneva, Suíça, 1205
- University Hospitals of Geneva
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as cirurgias eletivas e de emergência feitas por neurocirurgia, ortopedia, especialidades cardiovasculares e digestivas feitas nos Hospitais Universitários de Genebra
Critério de exclusão:
- Pacientes < 40 kg
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: profilaxia antimicrobiana habitual
padrão de cuidado: profilaxia antimicrobiana perioperatória sem sistema computadorizado de apoio à decisão
|
|
|
Experimental: profilaxia antimicrobiana guiada
profilaxia antimicrobiana perioperatória guiada por um sistema computadorizado de apoio à decisão
|
Durante o período de intervenção, as decisões de profilaxia antimicrobiana serão guiadas por um programa computadorizado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de adequação da profilaxia antimicrobiana cirúrgica
Prazo: linha de base e 1 ano
|
Taxa de adequação da profilaxia antimicrobiana cirúrgica de acordo com as diretrizes internas
|
linha de base e 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de infecções de sítio cirúrgico
Prazo: linha de base e 1 ano
|
Incidência de infecções de sítio cirúrgico em subgrupos: quadril e joelho, cólon e reto, neurocirurgias lombares e cirurgias cardíacas
|
linha de base e 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Americo Agostinho, BSc, Clinical nurse specialist
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
7 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-01881
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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