- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03456635
Mejora de la profilaxis antimicrobiana perioperatoria mediante el uso de un sistema informatizado de apoyo a la toma de decisiones (eSATP)
19 de enero de 2022 actualizado por: Américo Agostinho, University Hospital, Geneva
Evaluar el impacto del uso de un programa de decisión informatizado sobre la adecuación de la profilaxis antimicrobiana perioperatoria
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tasa de adecuación de la profilaxis antimicrobiana quirúrgica, con la ayuda de un sistema informatizado de apoyo a la decisión, de acuerdo con las directrices internas considerando los aspectos: elección del fármaco, dosificación, momento y redosificación
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Geneva, Suiza, 1205
- University Hospitals of Geneva
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las cirugías electivas y de emergencia realizadas por especialidades de neurocirugía, ortopedia, cardiovasculares y digestivas realizadas en los hospitales universitarios de Ginebra.
Criterio de exclusión:
- Pacientes < 40 kg
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: profilaxis antimicrobiana habitual
estándar de cuidado: profilaxis antimicrobiana perioperatoria sin sistema computarizado de apoyo a la toma de decisiones
|
|
|
Experimental: profilaxis antimicrobiana guiada
profilaxis antimicrobiana perioperatoria guiada por un sistema computarizado de apoyo a la toma de decisiones
|
Durante el período de intervención, las decisiones de profilaxis antimicrobiana serán guiadas por un programa computarizado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de adecuación de la profilaxis antimicrobiana quirúrgica
Periodo de tiempo: línea de base y 1 año
|
Tasa de adecuación de la profilaxis antimicrobiana quirúrgica según las guías internas
|
línea de base y 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de infecciones del sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: línea de base y 1 año
|
Incidencia de infecciones del sitio quirúrgico en subgrupos: cadera y rodilla, colon y recto, neurocirugía lumbar y cirugía cardíaca
|
línea de base y 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Americo Agostinho, BSc, Clinical nurse specialist
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
7 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-01881
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre profilaxis antimicrobiana guiada
-
Cardenal Herrera UniversityTerminado
-
Yonsei UniversityAún no reclutandoFibrilación auricularCorea del Sur
-
University of California, IrvineAún no reclutando
-
İstanbul Yeni Yüzyıl ÜniversitesiReclutamientoDolor Postoperatorio | Analgesia | Cirugía de corazónPavo