- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03456635
Förbättring av perioperativ antimikrobiell profylax genom användning av ett datoriserat beslutsstödssystem (eSATP)
19 januari 2022 uppdaterad av: Américo Agostinho, University Hospital, Geneva
Att utvärdera effekten av att använda ett datoriserat beslutsprogram på lämpligheten av den perioperativa antimikrobiella profylaxen
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Adekvat frekvens för kirurgisk antimikrobiell profylax, hjälpt av ett datoriserat beslutsstödssystem, enligt de interna riktlinjerna med hänsyn till aspekterna: val av läkemedel, dosering, timing och omdosering
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Geneva, Schweiz, 1205
- University Hospitals of Geneva
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla elektiva och akuta operationer utförda av neurokirurgi, ortopedi, kardiovaskulära och matsmältningsspecialiteter gjorda vid universitetssjukhusen i Genève
Exklusions kriterier:
- Patienter < 40 kg
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: vanliga antimikrobiella profylaxer
standardvård: perioperativ antimikrobiell profylax utan datoriserat beslutsstödssystem
|
|
|
Experimentell: guidad antimikrobiell profylax
perioperativ antimikrobiell profylax styrd av ett datoriserat beslutsstödssystem
|
Under interventionsperioden kommer beslut om antimikrobiell profylax att styras av ett datoriserat program
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillräcklighetsgrad för kirurgisk antimikrobiell profylax
Tidsram: baslinje & 1 år
|
Adekvat frekvens för kirurgisk antimikrobiell profylax enligt de interna riktlinjerna
|
baslinje & 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av infektioner på operationsstället
Tidsram: baslinje & 1 år
|
Förekomst av infektioner på operationsstället i undergrupper: höft- och knä-, kolon- och ändtarmskirurgi, lumbal neurokirurgi och hjärtkirurgi
|
baslinje & 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Americo Agostinho, BSc, Clinical nurse specialist
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
31 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2018
Första postat (Faktisk)
7 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016-01881
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .