- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03456635
Miglioramento della profilassi antimicrobica perioperatoria mediante l'uso di un sistema di supporto decisionale computerizzato (eSATP)
19 gennaio 2022 aggiornato da: Américo Agostinho, University Hospital, Geneva
Valutare l'impatto dell'utilizzo di un programma decisionale computerizzato sull'adeguatezza della profilassi antimicrobica perioperatoria
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tasso di adeguatezza della profilassi antimicrobica chirurgica, aiutata da un sistema informatizzato di supporto alle decisioni, secondo le linee guida interne considerando gli aspetti: scelta del farmaco, dosaggio, tempistica e ridosaggio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Geneva, Svizzera, 1205
- University Hospitals of Geneva
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli interventi chirurgici elettivi e d'urgenza eseguiti da neurochirurgia, ortopedia, specialità cardiovascolari e digestive realizzati presso gli ospedali universitari di Ginevra
Criteri di esclusione:
- Pazienti < 40 kg
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: consueta profilassi antimicrobica
standard di cura: profilassi antimicrobica perioperatoria senza sistema di supporto decisionale computerizzato
|
|
|
Sperimentale: profilassi antimicrobica guidata
profilassi antimicrobica perioperatoria guidata da un sistema informatizzato di supporto alle decisioni
|
Durante il periodo di intervento, le decisioni sulla profilassi antimicrobica saranno guidate da un programma informatizzato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di adeguatezza della profilassi antimicrobica chirurgica
Lasso di tempo: basale e 1 anno
|
Tasso di adeguatezza della profilassi antimicrobica chirurgica secondo le linee guida interne
|
basale e 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza di infezioni del sito chirurgico
Lasso di tempo: basale e 1 anno
|
Incidenza delle infezioni del sito chirurgico nei sottogruppi: anca e ginocchio, colon e retto, neurochirurgia lombare e cardiochirurgia
|
basale e 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Americo Agostinho, BSc, Clinical nurse specialist
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
7 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-01881
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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