- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03456635
Verbesserung der perioperativen antimikrobiellen Prophylaxe durch den Einsatz eines computergestützten Entscheidungsunterstützungssystems (eSATP)
19. Januar 2022 aktualisiert von: Américo Agostinho, University Hospital, Geneva
Bewertung der Auswirkungen der Verwendung eines computergestützten Entscheidungsprogramms auf die Angemessenheit der perioperativen antimikrobiellen Prophylaxe
Studienübersicht
Status
Suspendiert
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Angemessenheitsrate der chirurgischen antimikrobiellen Prophylaxe, unterstützt durch ein computergestütztes Entscheidungsunterstützungssystem, gemäß den internen Richtlinien unter Berücksichtigung der Aspekte: Arzneimittelwahl, Dosierung, Zeitpunkt und erneute Dosierung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20000
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Geneva, Schweiz, 1205
- University Hospitals of Geneva
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle elektiven und Notfalloperationen, die von Neurochirurgie, Orthopädie, Herz-Kreislauf- und Verdauungsspezialitäten an den Universitätskliniken von Genf durchgeführt werden
Ausschlusskriterien:
- Patienten < 40 kg
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Übliche antimikrobielle Prophylaxe
Behandlungsstandard: perioperative antimikrobielle Prophylaxe ohne computergestütztes Entscheidungsunterstützungssystem
|
|
Experimental: geführte antimikrobielle Prophylaxe
perioperative antimikrobielle Prophylaxe, geführt durch ein computergestütztes Entscheidungsunterstützungssystem
|
Während des Interventionszeitraums werden die Entscheidungen zur antimikrobiellen Prophylaxe von einem computergestützten Programm geleitet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Angemessenheitsrate der chirurgischen antimikrobiellen Prophylaxe
Zeitfenster: Basis & 1 Jahr
|
Angemessenheitsrate der chirurgischen antimikrobiellen Prophylaxe gemäß den internen Leitlinien
|
Basis & 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Inzidenz von postoperativen Wundinfektionen
Zeitfenster: Basis & 1 Jahr
|
Inzidenz postoperativer Wundinfektionen in Untergruppen: Hüfte und Knie, Kolon und Rektum, lumbale Neurochirurgie und Herzchirurgie
|
Basis & 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Americo Agostinho, BSc, Clinical nurse specialist
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Februar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-01881
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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