Tolerance tvarování pro zpožděné odměny (DelTA)
10. července 2023 aktualizováno: University of California, Davis
Proveditelnost tolerance tvarování pro opožděné odměny u impulzivních dětí ve věku 3–6 let
Nedostatky sebekontroly mají zásadní význam pro veřejné zdraví, protože přispívají k několika negativním výsledkům jak pro jednotlivce, tak pro společnost.
Pro děti je rozvoj sebekontroly kriticky důležitým krokem k úspěchu v akademickém prostředí a sociálních vztazích, přesto existuje jen málo nefarmakologických přístupů, které byly úspěšné při zvyšování sebekontroly.
V našich dřívějších studiích jsme zjistili, že sebekontrolu lze u dětí předškolního věku s vysokou impulzivitou zvýšit pomocí her, ve kterých si procvičují postupné prodlužování čekací doby na větší a oddálenější odměny.
Provádíme tuto současnou studii, abychom otestovali, zda lze tento trénink ke zvýšení sebekontroly zvýšit pomocí technologie mobilních aplikací, přičemž jako odměnu je využíván počítačový herní čas.
Přehled studie
Detailní popis
Problémy se sebekontrolou mají zásadní význam pro veřejné zdraví, protože jsou spojeny se zneužíváním návykových látek, pokusy o sebevraždu, nižším akademickým fungováním, špatným finančním plánováním a problémy fyzického a duševního zdraví, které mají dopad jak na jednotlivce, tak na společnost. Schopnost získat okamžité odměny v našem každodenním životě se zvyšuje díky technologickému pokroku od online her až po dodávky Amazonu do 1 hodiny po zadání objednávky. Děti mají méně příležitostí naučit se čekat. Pro děti je rozvoj sebekontroly kriticky důležitým krokem k úspěchu v akademickém prostředí a sociálních vztazích, přesto existuje jen málo nefarmakologických přístupů, které byly úspěšné při zvyšování sebekontroly.
Naším cílem v této současné studii proof-of-concept je zopakovat a rozšířit naše dřívější zjištění (Schweitzer & Sulzer-Azaroff, 1988), ve kterém jsme prokázali, že sebekontrolu lze zvýšit u dětí předškolního věku s vysokou mírou impulzivity. pomocí „tvarovacího“ postupu, kdy se postupně zvyšovala zpoždění větších a zpožděnějších odměn. V této studii se budeme snažit ukázat, že tvarování sebekontroly lze implementovat pomocí sofistikovanějšího experimentálního designu a technologie mobilních aplikací.
Hlavním cílem tohoto pilotního projektu R03 je zdokonalit procedurální metody, aby bylo zajištěno, že budou vývojově vhodné, pomocí dobře řízeného návrhu a postupů. Naším plánem je vyvinout a implementovat mobilní aplikaci ("aplikaci"), "Delay Tolerance Application" (DelTA), která spravuje odměny v reálném čase v proceduře slevy za zpoždění, ve které si dítě vybere mezi okamžitým kratším hraním hry a zpožděná, delší verze hraní stejné hry.
Tento projekt posoudí proveditelnost provedení postupu prostřednictvím mobilní aplikace a otestuje, zda jsou počítačové hry efektivní odměnou v kontextu zpožděného slevování pro malé děti (3–6 let) vzhledem k tomu, že předchozí metody používaly okamžitě konzumovatelné odměny (např. Pozitivní zjištění z tohoto projektu proof-of-concept podpoří budoucí projekty klinických studií s cílem zlepšit sebekontrolu a použití postupu pro další intervence. Aplikace může nakonec sloužit jako cílená a přesná intervence pro děti, které vykazují zvýšenou impulzivitu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Samantha Blair, PhD
- Telefonní číslo: 916-703-0325
- E-mail: hs-airlab@ucdavis.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Shannon Hoffman, DPT
- Telefonní číslo: 916-703-0258
- E-mail: hs-airlab@ucdavis.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
- Nábor
- UC Davis MIND Institute
-
Kontakt:
- Ryan Shickman, B.S.
- Telefonní číslo: 916-703-0294
- E-mail: rdshickman@ucdavis.edu
-
Kontakt:
- Shannon Hoffman, DPT
- Telefonní číslo: 916-703-0294
- E-mail: slhoffman@ucdavis.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 6 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 3-6 let
- Skóre subškály hyperaktivita/impulzivita hodnotící stupnice ADHD-IV předškolní verze (děti ve věku 3 až 4 let) nebo stupnice pozornosti a chování (děti ve věku 5 až 6 let) ≥ 90. percentil z odpovědí rodiče nebo učitele
- Fyzicky a vizuálně schopen používat tablet, jak je určeno výkonem před hodnocením
- Děti užívající psychotropní léky budou zahrnuty, ale musí udržovat stejnou medikaci a dávku v průběhu studie a pro každé hodnocení a vykazovat zvýšené úrovně impulzivity na základě hodnocení rodičů nebo učitelů, když jsou medikovány.
Kritéria vyloučení:
- Děti s poruchou autistického spektra a/nebo mentálním postižením (podle zprávy rodiče nebo učitele nebo pomocí obrázkového testu slovní zásoby NIH Toolbox).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba
Účastníci experimentální části zahájí behaviorální intervenci Shaping Delay Tolerance bezprostředně po základní linii a tento trénink bude trvat přibližně 6 týdnů.
|
Účastníci se seznámí s adaptivní aplikací na tabletu, která dítě požádá, aby si vybralo mezi dvěma možnostmi: 1) kratší doba hraní hry, která začíná okamžitě, nebo 2) delší doba hraní hry, která začíná po prodlevě.
V závislosti na volbě dítěte aplikace mění zpoždění před odměnou se záměrem naučit dítě tolerovat delší zpoždění pro větší odměny (tj. více hraní her).
Děti se mohou zúčastnit až 25 přibližně 30minutových tréninků během 3-6 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Ovládání čekací listiny
Po základní linii budou účastníci v kontrolní větvi Wait-list Control čekat asi 6 týdnů, než vstoupí do fáze před léčbou, což je opakování namáhavého kontrolního hodnocení a dotazníků chování, a poté začnou trénovat na toleranci Shaping Delay Tolerance. behaviorální intervence.
|
Účastníci se seznámí s adaptivní aplikací na tabletu, která dítě požádá, aby si vybralo mezi dvěma možnostmi: 1) kratší doba hraní hry, která začíná okamžitě, nebo 2) delší doba hraní hry, která začíná po prodlevě.
V závislosti na volbě dítěte aplikace mění zpoždění před odměnou se záměrem naučit dítě tolerovat delší zpoždění pro větší odměny (tj. více hraní her).
Děti se mohou zúčastnit až 25 přibližně 30minutových tréninků během 3-6 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bod lhostejnosti
Časové okno: Až 6 týdnů
|
Bod lhostejnosti při hodnocení úlohy na tabletu je definován jako interval zpoždění, ve kterém si dítě vybírá o 50 % delší, větší odměny a o 50 % kratší, menší odměny.
Vyšetřovatelé předpokládají, že formující skupina bude mít větší nárůst bodů lhostejnosti než kontrolní skupina na pořadníku.
|
Až 6 týdnů
|
|
Procentuální změna v preferenci pro delší, větší (LL) odměny
Časové okno: Až 6 týdnů
|
Bude zaznamenáno procento pokusů, ve kterých si dítě vybere možnost delší, větší (LL) odměny během hodnocení úlohy na tabletu.
Vyšetřovatelé předpokládají, že u formující skupiny dojde k většímu nárůstu procenta pokusů, pro které si zvolí odměny LL, ve srovnání s kontrolní skupinou na čekací listině.
|
Až 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předškolní verze ADHD-RS-IV a formulář hodnocení pozornosti a chování
Časové okno: Až 6 týdnů
|
Hodnocení rodičů a učitelů týkající se frekvence nepozornosti a hyperaktivity/impulzivity symptomů ADHD.
Vyšetřovatelé předpovídají, že formující skupina bude mít lepší zlepšení v hodnocení impulzivity rodičů a učitelů než kontrolní skupina na pořadníku.
|
Až 6 týdnů
|
|
Dotazník životních dovedností předškolního věku
Časové okno: Až 6 týdnů
|
13položková učitelská škála, která hodnotí chování, které pedagogové považují za důležité při předvídání předškolního úspěchu: následování výuky, funkční komunikace, tolerance k oddálení a přátelství.
Vyšetřovatelé předpovídají největší změnu na stupnici tolerance zpoždění ve formující skupině ve srovnání s kontrolou na pořadníku.
|
Až 6 týdnů
|
|
Dotazník chování dětí (CBQ)
Časové okno: Až 6 týdnů
|
Vysoce diferencované hodnocení temperamentu v raném až středním dětství.
Vyšetřovatelé předpovídají největší změnu ve formující skupině ve srovnání s kontrolou na pořadníku.
|
Až 6 týdnů
|
|
Úkol zpoždění svačiny
Časové okno: Až 6 týdnů
|
Hodnocení zpoždění uspokojení.
V tomto úkolu je dítě vyzváno, aby si zahrálo hru, ve které je požádáno, aby počkalo v různých intervalech (5 sekund, 10 sekund, 20 sekund, 30 sekund), než si dá rodiči schválenou pochoutku.
Chování je zakódováno pro latenci dotyku a snězení svačiny (v sekundách).
Vyšetřovatelé předpokládají, že formující skupina bude mít lepší zlepšení ve zpoždění uspokojení v úkolu svačina Delay Task ve srovnání s kontrolní skupinou na čekací listině.
|
Až 6 týdnů
|
|
Dinky Toy úkol
Časové okno: Až 6 týdnů
|
Hodnocení namáhavého ovládání.
V tomto úkolu je dítě požádáno, aby se podívalo do krabice s hračkami a přitom drželo ruce na stole.
Dítě by pak mělo cenu vybrat slovně uvedením názvu hračky nebo poskytnutím jejího popisu.
Chování je kódováno podle latence při výběru ceny a podle toho, zda byly ruce odstraněny z určené podložky na stůl.
Vyšetřovatelé předpovídají, že formující skupina bude mít lepší zlepšení v namáhavé kontrole měřené pomocí Dinky Toy Task ve srovnání s kontrolní skupinou na pořadníku.
|
Až 6 týdnů
|
|
Dárkové balení a úkol odložení dárku
Časové okno: Až 6 týdnů
|
Hodnocení namáhavého ovládání.
V tomto úkolu ukáže experimentátor dítěti tašku s dárkem, který je ještě potřeba zabalit.
Dítěti je řečeno „zkuste se nedívat“ do přítomnosti během procesu balení, který experimentátor dokončí u stolu za zády dítěte.
Pravidlem je dárek neokukovat.
O šedesát sekund později, když experimentátor dokončí zabalení dárku, odejde z místnosti, aby hledala mašličku, a zároveň dá dítěti pokyn, aby se dárku nedotýkalo.
Experimentátor se vrátí za 3 minuty, umístí luk a předá dárek.
Chování bude zakódováno pro strategii dítěte pokukování a jeho latenci, kdy dárek prokoukne, dotkne se dárku a opustí místo, zatímco experimentátor je pryč.
Vyšetřovatelé předpovídají, že formující skupina bude mít lepší zlepšení v namáhavé kontrole, jak bylo měřeno pomocí dárkového balení a úlohy zdržení dárku ve srovnání s kontrolní skupinou na čekací listině.
|
Až 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julie Schweitzer, Ph.D., UC Davis MIND Institute
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Laird NM, Ware JH. Random-effects models for longitudinal data. Biometrics. 1982 Dec;38(4):963-74.
- Schweitzer JB, Sulzer-Azaroff B. Self-control in boys with attention deficit hyperactivity disorder: effects of added stimulation and time. J Child Psychol Psychiatry. 1995 May;36(4):671-86. doi: 10.1111/j.1469-7610.1995.tb02321.x.
- Putnam SP, Rothbart MK. Development of short and very short forms of the Children's Behavior Questionnaire. J Pers Assess. 2006 Aug;87(1):102-12. doi: 10.1207/s15327752jpa8701_09.
- Schweitzer JB, Sulzer-Azaroff B. Self-control: teaching tolerance for delay in impulsive children. J Exp Anal Behav. 1988 Sep;50(2):173-86. doi: 10.1901/jeab.1988.50-173.
- McGoey KE, DuPaul GJ, Haley E, et al. Parent and teacher ratings of attention-deficit/hyperactivity disorder in preschool: the ADHD Rating Scale-IV Preschool Version. J Psychopathol Behav Assess. 2007;29:269.
- Dunn LM, Dunn DM. Peabody Picture Vocabulary Test - Fourth Edition (PPVT-4). 2006. Toronto; Pearson: 2006.
- Hanley GP, Heal NA, Tiger JH, Ingvarsson ET. Evaluation of a class wide teaching program for developing preschool life skills. J Appl Behav Anal. 2007 Summer;40(2):277-300. doi: 10.1901/jaba.2007.57-06.
- Rothbart MK, Ahadi SA, Hershey KL, Fisher P. Investigations of temperament at three to seven years: the Children's Behavior Questionnaire. Child Dev. 2001 Sep-Oct;72(5):1394-408. doi: 10.1111/1467-8624.00355.
- Gagne JR, Van Hulle CA, Aksan N, Essex MJ, Goldsmith HH. Deriving childhood temperament measures from emotion-eliciting behavioral episodes: scale construction and initial validation. Psychol Assess. 2011 Jun;23(2):337-53. doi: 10.1037/a0021746.
- Liang K, Zeger S. Longitudinal data analysis using generalized linear models. Biometrika 73:13-22; 1986.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. září 2017
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
7. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 921404
- R03HD087091-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .