Dando forma a la tolerancia para las recompensas retrasadas (DelTA)
10 de julio de 2023 actualizado por: University of California, Davis
Viabilidad de moldear la tolerancia a las recompensas retrasadas en niños impulsivos de 3 a 6 años
Los déficits en el autocontrol son de gran relevancia para la salud pública, ya que contribuyen a varios resultados negativos tanto para los individuos como para la sociedad.
Para los niños, el desarrollo del autocontrol es un paso de importancia crítica hacia el éxito en los entornos académicos y las relaciones sociales; sin embargo, existen pocos enfoques no farmacológicos que hayan tenido éxito en aumentar el autocontrol.
En nuestros estudios anteriores, encontramos que el autocontrol se puede aumentar en niños en edad preescolar con alta impulsividad mediante el uso de juegos en los que practican el aumento gradual del tiempo de espera para obtener recompensas más grandes y retrasadas.
Estamos realizando este estudio actual para probar si este entrenamiento para aumentar el autocontrol se puede aumentar utilizando la tecnología de aplicaciones móviles, con el tiempo de juego computarizado como recompensa.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los problemas de autocontrol son de gran relevancia para la salud pública, ya que están asociados con el abuso de sustancias, los intentos de suicidio, el bajo rendimiento académico, la mala planificación financiera y los problemas de salud física y mental que afectan tanto a las personas como a la sociedad. La capacidad de obtener recompensas inmediatas en nuestra vida diaria está aumentando debido a los avances tecnológicos, desde los juegos en línea hasta las entregas de Amazon dentro de 1 hora después de realizar un pedido. Hay menos oportunidades para que los niños aprendan a esperar. Para los niños, el desarrollo del autocontrol es un paso de importancia crítica hacia el éxito en los entornos académicos y las relaciones sociales; sin embargo, existen pocos enfoques no farmacológicos que hayan tenido éxito en aumentar el autocontrol.
Nuestro objetivo en este estudio de prueba de concepto actual es replicar y ampliar nuestro hallazgo anterior (Schweitzer & Sulzer-Azaroff, 1988) en el que demostramos que el autocontrol podría aumentar en niños en edad preescolar con altas tasas de impulsividad al utilizando un procedimiento de "conformación" mediante el cual se aumentaron gradualmente las demoras para obtener recompensas más grandes y demoradas. En este estudio, nuestro objetivo será mostrar que la formación del autocontrol se puede implementar utilizando un diseño experimental más sofisticado y tecnología de aplicaciones móviles.
Un objetivo principal de este proyecto piloto R03 es refinar los métodos de procedimiento para garantizar que sean apropiados para el desarrollo utilizando un diseño y procedimientos bien controlados. Nuestro plan es desarrollar e implementar una aplicación móvil ("app"), "Delay Tolerance Application" (DelTA) que administra recompensas en tiempo real en un procedimiento de descuento por demora, en el que el niño elegirá entre un juego inmediato y más corto y una versión retrasada y más larga de jugar el mismo juego.
Este proyecto evaluará la viabilidad de realizar el procedimiento a través de una aplicación móvil y probará si los juegos computarizados son recompensas efectivas en un contexto de descuento por demora para niños pequeños (3 a 6 años), dado que los métodos anteriores usaban recompensas consumibles de inmediato (por ejemplo, dulces). Los hallazgos positivos de este proyecto de prueba de concepto respaldarán futuros proyectos de ensayos clínicos para mejorar el autocontrol y el uso del procedimiento para otras intervenciones. La aplicación eventualmente puede servir como una intervención de precisión dirigida a los niños que exhiben una impulsividad elevada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Samantha Blair, PhD
- Número de teléfono: 916-703-0325
- Correo electrónico: hs-airlab@ucdavis.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Shannon Hoffman, DPT
- Número de teléfono: 916-703-0258
- Correo electrónico: hs-airlab@ucdavis.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- Reclutamiento
- UC Davis MIND Institute
-
Contacto:
- Ryan Shickman, B.S.
- Número de teléfono: 916-703-0294
- Correo electrónico: rdshickman@ucdavis.edu
-
Contacto:
- Shannon Hoffman, DPT
- Número de teléfono: 916-703-0294
- Correo electrónico: slhoffman@ucdavis.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 6 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 3-6 años
- Puntuaciones de la subescala de Hiperactividad/Impulsividad de la Escala de Calificación del TDAH-IV Versión Preescolar (niños de 3 a 4 años de edad) o la Escala de Atención y Comportamiento (niños de 5 a 6 años de edad) ≥ percentil 90 de las respuestas de los padres o del maestro
- Capaz física y visualmente de usar la tableta, según lo determinado por el desempeño de la evaluación previa
- Se incluirán los niños que toman medicamentos psicotrópicos, pero deben mantener el mismo medicamento y dosis durante el transcurso del estudio y para cada evaluación y mostrar niveles elevados de impulsividad según las calificaciones de los padres o maestros mientras están medicados.
Criterio de exclusión:
- Niños con trastorno del espectro autista y/o discapacidad intelectual (por informe de los padres o maestros o la Prueba de Vocabulario en Imágenes NIH Toolbox).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento
Los participantes en el brazo Experimental comenzarán la intervención conductual Shaping Delay Tolerance inmediatamente después de la línea de base, y esta capacitación durará aproximadamente 6 semanas.
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A los participantes se les presentará una aplicación adaptable basada en tabletas que le pide al niño que elija entre dos opciones: 1) una duración más corta del juego que comienza de inmediato, o 2) una duración más larga del juego que comienza después de un retraso.
Dependiendo de las elecciones del niño, la aplicación altera el retraso previo a la recompensa con la intención de entrenar al niño para que tolere retrasos más largos para obtener recompensas más grandes (es decir, más juego).
Los niños pueden participar en hasta 25 sesiones de entrenamiento de aproximadamente 30 minutos durante 3 a 6 semanas.
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Comparador activo: Control de lista de espera
Después de la línea de base, los participantes en el brazo de control en lista de espera esperarán aproximadamente 6 semanas antes de ingresar a la fase de pretratamiento, que es una repetición de evaluaciones de control y cuestionarios de comportamiento esforzados, y luego comenzarán a entrenarse con Shaping Delay Tolerance. intervención conductual.
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A los participantes se les presentará una aplicación adaptable basada en tabletas que le pide al niño que elija entre dos opciones: 1) una duración más corta del juego que comienza de inmediato, o 2) una duración más larga del juego que comienza después de un retraso.
Dependiendo de las elecciones del niño, la aplicación altera el retraso previo a la recompensa con la intención de entrenar al niño para que tolere retrasos más largos para obtener recompensas más grandes (es decir, más juego).
Los niños pueden participar en hasta 25 sesiones de entrenamiento de aproximadamente 30 minutos durante 3 a 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Punto de indiferencia
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas
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El punto de indiferencia en la evaluación de la tarea de la tableta se define como el intervalo de retraso en el que el niño elige premios un 50 % más largos y más grandes y un 50 % más cortos y más pequeños.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el grupo de modelado tendrá mayores aumentos en sus puntos de indiferencia que el grupo de control de la lista de espera.
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Hasta 6 semanas
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Cambio porcentual en la preferencia por recompensas más largas y más grandes (LL)
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas
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Se registrará el porcentaje de intentos en los que el niño selecciona la opción de recompensa más larga, más grande (LL) durante la evaluación de la tarea de la tableta.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el grupo de modelado tendrá mayores aumentos en el porcentaje de ensayos para los que eligen las recompensas de LL en comparación con el grupo de control de la lista de espera.
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Hasta 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ADHD-RS-IV Versión preescolar y formulario de calificación de atención y comportamiento
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas
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Calificaciones de padres y maestros con respecto a la frecuencia de síntomas de TDAH de falta de atención e hiperactividad/impulsividad.
Los investigadores predicen que el grupo de formación tendrá una mejor mejora en las calificaciones de impulsividad de los padres y maestros que el grupo de control de la lista de espera.
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Hasta 6 semanas
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El Cuestionario de Habilidades para la Vida Preescolar
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas
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Una escala docente de 13 ítems que evalúa los comportamientos señalados como importantes para los educadores en la predicción del éxito preescolar: seguimiento de instrucciones, comunicación funcional, tolerancia a la demora y habilidades de amistad.
Los investigadores predicen el mayor cambio en la escala de tolerancia al retraso en el grupo de modelado en comparación con el control de la lista de espera.
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Hasta 6 semanas
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El Cuestionario de Comportamiento Infantil (CBQ)
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas
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Una evaluación altamente diferenciada del temperamento en la niñez temprana y media.
Los investigadores predicen el mayor cambio en el grupo de modelado en comparación con el control de la lista de espera.
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Hasta 6 semanas
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Tarea de retraso de refrigerio
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas
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Una evaluación de la demora de la gratificación.
En esta tarea, se invita al niño a jugar un juego en el que se le pide que espere varios intervalos (5 segundos, 10 segundos, 20 segundos, 30 segundos) antes de que pueda recibir un premio aprobado por los padres.
El comportamiento se codifica según la latencia para tocar y comer el bocadillo (segundos).
Los investigadores predicen que el grupo de modelado tendrá una mayor mejora en el retraso de la gratificación en la Tarea de retraso de la merienda en comparación con el grupo de control de la lista de espera.
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Hasta 6 semanas
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Dinky tarea de juguete
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas
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Una evaluación del control esforzado.
En esta tarea, se le pide al niño que mire a través de una caja de premios que contiene juguetes mientras mantiene las manos sobre la mesa.
Luego, el niño debe seleccionar un premio verbalmente indicando el nombre del juguete o proporcionando una descripción del mismo.
El comportamiento está codificado por la latencia para elegir un premio y si las manos se quitaron del tapete de mesa designado.
Los investigadores predicen que el grupo de modelado tendrá una mayor mejora en el control esforzado según lo medido por Dinky Toy Task en comparación con el grupo de control de la lista de espera.
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Hasta 6 semanas
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Envoltorio de regalo y tarea de retraso de regalo
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas
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Una evaluación del control esforzado.
En esta tarea, el experimentador muestra al niño una bolsa que contiene un regalo que aún debe envolver.
Se le dice al niño que "trate de no mirar" el regalo durante el proceso de envolver, que el experimentador completa en una mesa detrás de la espalda del niño.
La regla es no mirar el regalo.
Sesenta segundos después, cuando el experimentador haya terminado de envolver el regalo, saldrá de la habitación para buscar un lazo mientras le indica al niño que no toque el regalo.
El experimentador regresa en 3 minutos, coloca el arco y otorga el regalo.
El comportamiento se codificará para la estrategia de mirar a escondidas del niño y su latencia para mirar el regalo, tocarlo y abandonar su asiento mientras el experimentador no está.
Los investigadores predicen que el grupo de modelado mejorará más en el control esforzado, según lo medido por la tarea de envoltorio de regalo y demora de regalo, en comparación con el grupo de control de la lista de espera.
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Hasta 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julie Schweitzer, Ph.D., UC Davis MIND Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Laird NM, Ware JH. Random-effects models for longitudinal data. Biometrics. 1982 Dec;38(4):963-74.
- Schweitzer JB, Sulzer-Azaroff B. Self-control in boys with attention deficit hyperactivity disorder: effects of added stimulation and time. J Child Psychol Psychiatry. 1995 May;36(4):671-86. doi: 10.1111/j.1469-7610.1995.tb02321.x.
- Putnam SP, Rothbart MK. Development of short and very short forms of the Children's Behavior Questionnaire. J Pers Assess. 2006 Aug;87(1):102-12. doi: 10.1207/s15327752jpa8701_09.
- Schweitzer JB, Sulzer-Azaroff B. Self-control: teaching tolerance for delay in impulsive children. J Exp Anal Behav. 1988 Sep;50(2):173-86. doi: 10.1901/jeab.1988.50-173.
- McGoey KE, DuPaul GJ, Haley E, et al. Parent and teacher ratings of attention-deficit/hyperactivity disorder in preschool: the ADHD Rating Scale-IV Preschool Version. J Psychopathol Behav Assess. 2007;29:269.
- Dunn LM, Dunn DM. Peabody Picture Vocabulary Test - Fourth Edition (PPVT-4). 2006. Toronto; Pearson: 2006.
- Hanley GP, Heal NA, Tiger JH, Ingvarsson ET. Evaluation of a class wide teaching program for developing preschool life skills. J Appl Behav Anal. 2007 Summer;40(2):277-300. doi: 10.1901/jaba.2007.57-06.
- Rothbart MK, Ahadi SA, Hershey KL, Fisher P. Investigations of temperament at three to seven years: the Children's Behavior Questionnaire. Child Dev. 2001 Sep-Oct;72(5):1394-408. doi: 10.1111/1467-8624.00355.
- Gagne JR, Van Hulle CA, Aksan N, Essex MJ, Goldsmith HH. Deriving childhood temperament measures from emotion-eliciting behavioral episodes: scale construction and initial validation. Psychol Assess. 2011 Jun;23(2):337-53. doi: 10.1037/a0021746.
- Liang K, Zeger S. Longitudinal data analysis using generalized linear models. Biometrika 73:13-22; 1986.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
7 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 921404
- R03HD087091-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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