- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03457402
Формирование терпимости к задержке вознаграждения (DelTA)
Возможности формирования толерантности к отложенному вознаграждению у импульсивных детей 3–6 лет
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проблемы с самоконтролем имеют большое значение для общественного здравоохранения, поскольку они связаны со злоупотреблением психоактивными веществами, попытками самоубийства, более низкой успеваемостью, плохим финансовым планированием и проблемами физического и психического здоровья, которые влияют как на отдельных людей, так и на общество. Возможность получать немедленные вознаграждения в нашей повседневной жизни увеличивается благодаря технологическим достижениям от онлайн-игр до доставки Amazon в течение 1 часа после размещения заказа. У детей меньше возможностей научиться ждать. Для детей развитие самоконтроля является критически важным шагом на пути к успеху в академической среде и социальных отношениях, однако существует несколько немедикаментозных подходов, которые оказались успешными в повышении самоконтроля.
Наша цель в этом текущем экспериментальном исследовании состоит в том, чтобы воспроизвести и расширить наши более ранние результаты (Schweitzer & Sulzer-Azaroff, 1988), в которых мы продемонстрировали, что самоконтроль может быть повышен у детей дошкольного возраста с высоким уровнем импульсивности с помощью с использованием процедуры «формирования», при которой постепенно увеличивались задержки для получения более крупных и более отсроченных вознаграждений. В этом исследовании мы постараемся показать, что формирование самоконтроля может быть реализовано с помощью более сложного экспериментального дизайна и технологии мобильных приложений.
Основная цель этого пилотного проекта R03 — усовершенствовать процедурные методы, чтобы убедиться, что они подходят для развития, используя хорошо контролируемый дизайн и процедуры. Наш план состоит в том, чтобы разработать и внедрить мобильное приложение («приложение»), «Приложение для защиты от задержек» (DelTA), которое управляет вознаграждениями в режиме реального времени в рамках процедуры дисконтирования с задержкой, в которой ребенок будет выбирать между немедленной, более короткой игрой и отложенная, более длинная версия игры в ту же игру.
Этот проект оценит возможность проведения процедуры через мобильное приложение и проверит, являются ли компьютерные игры эффективным вознаграждением в контексте скидки с задержкой для детей младшего возраста (3-6 лет), учитывая, что в предыдущих методах использовались немедленно потребляемые вознаграждения (например, конфеты). Положительные результаты этого проекта по проверке концепции поддержат будущие проекты клинических испытаний для улучшения самоконтроля и использования процедуры для других вмешательств. Приложение может в конечном итоге служить целевым точным вмешательством для детей, которые проявляют повышенную импульсивность.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Samantha Blair, PhD
- Номер телефона: 916-703-0325
- Электронная почта: hs-airlab@ucdavis.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Shannon Hoffman, DPT
- Номер телефона: 916-703-0258
- Электронная почта: hs-airlab@ucdavis.edu
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- Рекрутинг
- UC Davis MIND Institute
-
Контакт:
- Ryan Shickman, B.S.
- Номер телефона: 916-703-0294
- Электронная почта: rdshickman@ucdavis.edu
-
Контакт:
- Shannon Hoffman, DPT
- Номер телефона: 916-703-0294
- Электронная почта: slhoffman@ucdavis.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 3-6 лет
- Подшкалы гиперактивности/импульсивности Шкалы оценки СДВГ-IV дошкольной версии (дети от 3 до 4 лет) или Шкалы внимания и поведения (дети от 5 до 6 лет) ≥ 90-го процентиля из ответов родителей или учителя
- Физически и визуально способен пользоваться планшетом, что определяется результатами предварительной оценки.
- Дети, принимающие психотропные препараты, будут включены, но должны принимать те же лекарства и дозы в течение всего исследования и для каждой оценки, а также проявлять повышенный уровень импульсивности на основании оценок родителей или учителей во время приема лекарств.
Критерий исключения:
- Дети с расстройством аутистического спектра и/или умственной отсталостью (по отчету родителей или учителей или по результатам теста NIH Toolbox Picture Vocabulary).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Уход
Участники экспериментальной группы начнут поведенческое вмешательство «Формирование толерантности к задержке» сразу после исходного уровня, и это обучение продлится около 6 недель.
|
Участников познакомят с адаптивным приложением для планшета, которое предложит ребенку выбрать один из двух вариантов: 1) более короткая продолжительность игры, которая начинается немедленно, или 2) более продолжительная игра, которая начинается после задержки.
В зависимости от выбора ребенка приложение изменяет задержку перед вознаграждением, чтобы научить ребенка терпеть более длительные задержки для более крупных вознаграждений (т. е. больше игр).
Дети могут участвовать в 25 примерно 30-минутных тренировках в течение 3-6 недель.
|
Активный компаратор: Контроль листа ожидания
После исходного уровня участники контрольной группы списка ожидания будут ждать около 6 недель, прежде чем перейти к фазе предварительного лечения, которая представляет собой повторение напряженных контрольных оценок и опросников поведения, а затем они начнут тренироваться с формированием толерантности к задержке. поведенческое вмешательство.
|
Участников познакомят с адаптивным приложением для планшета, которое предложит ребенку выбрать один из двух вариантов: 1) более короткая продолжительность игры, которая начинается немедленно, или 2) более продолжительная игра, которая начинается после задержки.
В зависимости от выбора ребенка приложение изменяет задержку перед вознаграждением, чтобы научить ребенка терпеть более длительные задержки для более крупных вознаграждений (т. е. больше игр).
Дети могут участвовать в 25 примерно 30-минутных тренировках в течение 3-6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Точка безразличия
Временное ограничение: До 6 недель
|
Точка безразличия при оценке задания на планшете определяется как интервал задержки, при котором ребенок выбирает на 50 % более длинные и крупные вознаграждения и на 50 % более короткие и меньшие вознаграждения.
Исследователи предполагают, что у формирующей группы будет больший прирост баллов безразличия, чем у контрольной группы списка ожидания.
|
До 6 недель
|
Процентное изменение предпочтений в пользу более длинных и крупных (LL) вознаграждений
Временное ограничение: До 6 недель
|
Будет записан процент испытаний, в которых ребенок выбирает более длительный и крупный вариант вознаграждения (LL) во время оценки задач на планшете.
Исследователи предполагают, что у формирующей группы будет большее увеличение процента испытаний, для которых они выбирают награды LL, по сравнению с контрольной группой из списка ожидания.
|
До 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
ADHD-RS-IV Дошкольная версия и форма оценки внимания и поведения
Временное ограничение: До 6 недель
|
Оценки родителей и учителей относительно частоты симптомов невнимательности и гиперактивности/импульсивности при СДВГ.
Исследователи предсказывают, что в группе формирования у родителей и учителей показатели импульсивности будут лучше, чем в контрольной группе из списка ожидания.
|
До 6 недель
|
Опросник дошкольных жизненных навыков
Временное ограничение: До 6 недель
|
Шкала учителя из 13 пунктов, которая оценивает поведение, отмеченное педагогами как важное для прогнозирования успеха в дошкольном возрасте: выполнение инструкций, функциональное общение, терпимость к задержкам и навыки дружбы.
Исследователи предсказывают наибольшее изменение шкалы толерантности к задержке в группе формирования по сравнению с контрольной группой из списка ожидания.
|
До 6 недель
|
Анкета детского поведения (CBQ)
Временное ограничение: До 6 недель
|
Высокодифференцированная оценка темперамента в раннем и среднем детстве.
Исследователи предсказывают самые большие изменения в группе формирования по сравнению с контрольной группой ожидания.
|
До 6 недель
|
Задача задержки перекуса
Временное ограничение: До 6 недель
|
Оценка задержки удовлетворения.
В этом задании ребенку предлагается сыграть в игру, в которой его или ее просят подождать в течение различных интервалов (5 секунд, 10 секунд, 20 секунд, 30 секунд), прежде чем он сможет съесть одобренное родителями лакомство.
Поведение кодируется задержкой, чтобы дотронуться и съесть закуску (секунды).
Исследователи предсказывают, что у группы, формирующей форму, будет лучшее улучшение задержки удовлетворения в задании на отсрочку перекуса по сравнению с контрольной группой из списка ожидания.
|
До 6 недель
|
Динки Игрушка Задание
Временное ограничение: До 6 недель
|
Оценка усилия контроля.
В этом задании ребенка просят просмотреть коробку с призами, содержащую игрушки, не отрывая рук от стола.
Затем ребенок должен устно выбрать приз, указав название игрушки или дав ее описание.
Поведение кодируется задержкой выбора приза и тем, были ли руки убраны с назначенного коврика на столе.
Исследователи предсказывают, что у группы, формирующей форму, будет лучшее улучшение контроля над усилием, измеренное с помощью задания Dinky Toy Task, по сравнению с контрольной группой из списка ожидания.
|
До 6 недель
|
Подарочная упаковка и задача задержки подарка
Временное ограничение: До 6 недель
|
Оценка усилия контроля.
В этом задании экспериментатор показывает ребенку пакет с подарком, который еще нужно завернуть.
Ребенку говорят «постарайся не смотреть» на подарок во время процесса заворачивания, который завершается экспериментатором за столом за спиной ребенка.
Правило - не заглядывать в подарок.
Шестьдесят секунд спустя, когда экспериментатор завершит упаковку подарка, она выйдет из комнаты, чтобы найти бантик, при этом проинструктировав ребенка не трогать подарок.
Экспериментатор возвращается через 3 минуты, кладет лук и вручает подарок.
Поведение будет закодировано в соответствии со стратегией подглядывания ребенка и его латентным временем, когда он подглядывает за подарком, прикасается к подарку и покидает свое место, пока экспериментатора нет.
Исследователи предсказывают, что у группы формирования будет лучшее улучшение контроля усилий, измеренное с помощью задания «Упаковка подарка» и «Задержка подарка», по сравнению с контрольной группой из списка ожидания.
|
До 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Julie Schweitzer, Ph.D., UC Davis MIND Institute
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Laird NM, Ware JH. Random-effects models for longitudinal data. Biometrics. 1982 Dec;38(4):963-74.
- Schweitzer JB, Sulzer-Azaroff B. Self-control in boys with attention deficit hyperactivity disorder: effects of added stimulation and time. J Child Psychol Psychiatry. 1995 May;36(4):671-86. doi: 10.1111/j.1469-7610.1995.tb02321.x.
- Putnam SP, Rothbart MK. Development of short and very short forms of the Children's Behavior Questionnaire. J Pers Assess. 2006 Aug;87(1):102-12. doi: 10.1207/s15327752jpa8701_09.
- Schweitzer JB, Sulzer-Azaroff B. Self-control: teaching tolerance for delay in impulsive children. J Exp Anal Behav. 1988 Sep;50(2):173-86. doi: 10.1901/jeab.1988.50-173.
- McGoey KE, DuPaul GJ, Haley E, et al. Parent and teacher ratings of attention-deficit/hyperactivity disorder in preschool: the ADHD Rating Scale-IV Preschool Version. J Psychopathol Behav Assess. 2007;29:269.
- Dunn LM, Dunn DM. Peabody Picture Vocabulary Test - Fourth Edition (PPVT-4). 2006. Toronto; Pearson: 2006.
- Hanley GP, Heal NA, Tiger JH, Ingvarsson ET. Evaluation of a class wide teaching program for developing preschool life skills. J Appl Behav Anal. 2007 Summer;40(2):277-300. doi: 10.1901/jaba.2007.57-06.
- Rothbart MK, Ahadi SA, Hershey KL, Fisher P. Investigations of temperament at three to seven years: the Children's Behavior Questionnaire. Child Dev. 2001 Sep-Oct;72(5):1394-408. doi: 10.1111/1467-8624.00355.
- Gagne JR, Van Hulle CA, Aksan N, Essex MJ, Goldsmith HH. Deriving childhood temperament measures from emotion-eliciting behavioral episodes: scale construction and initial validation. Psychol Assess. 2011 Jun;23(2):337-53. doi: 10.1037/a0021746.
- Liang K, Zeger S. Longitudinal data analysis using generalized linear models. Biometrika 73:13-22; 1986.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 921404
- R03HD087091-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Формирование допустимой задержки
-
Haukeland University HospitalUniversity of Bergen; Norwegian University of Science and Technology; St. Olavs Hospital и другие соавторыРекрутингРасстройство аутистического спектраНорвегия