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Tolerância de modelagem para recompensas atrasadas (DelTA)

10 de julho de 2023 atualizado por: University of California, Davis

Viabilidade de moldar a tolerância para recompensas atrasadas em crianças impulsivas de 3 a 6 anos

Déficits no autocontrole são de grande relevância para a saúde pública, pois contribuem para vários resultados negativos para os indivíduos e para a sociedade. Para as crianças, desenvolver o autocontrole é um passo extremamente importante para o sucesso nos ambientes acadêmicos e nas relações sociais, mas existem poucas abordagens não farmacológicas que tiveram sucesso no aumento do autocontrole. Descobrimos em nossos estudos anteriores que o autocontrole pode ser aumentado em crianças em idade pré-escolar com alta impulsividade usando jogos nos quais praticam o aumento gradual do tempo de espera para recompensas maiores e mais atrasadas. Estamos realizando este estudo atual para testar se esse treinamento para aumentar o autocontrole pode ser aumentado usando a tecnologia de aplicativos móveis, com o tempo de jogo computadorizado sendo usado como recompensa.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os problemas de autocontrole são de grande relevância para a saúde pública, pois estão associados ao abuso de substâncias, tentativas de suicídio, desempenho acadêmico inferior, planejamento financeiro deficiente e problemas de saúde física e mental que afetam os indivíduos e a sociedade. A capacidade de obter recompensas imediatas em nossas vidas diárias está aumentando devido aos avanços tecnológicos de jogos on-line para entregas na Amazon em até 1 hora após fazer um pedido. Há menos oportunidades para as crianças aprenderem a esperar. Para as crianças, desenvolver o autocontrole é um passo extremamente importante para o sucesso nos ambientes acadêmicos e nas relações sociais, mas existem poucas abordagens não farmacológicas que tiveram sucesso no aumento do autocontrole.

Nosso objetivo neste estudo de prova de conceito atual é replicar e estender nossa descoberta anterior (Schweitzer & Sulzer-Azaroff, 1988), na qual demonstramos que o autocontrole pode ser aumentado em crianças em idade pré-escolar com altas taxas de impulsividade por usando um procedimento de "modelagem" pelo qual os atrasos para recompensas maiores e mais atrasadas foram gradualmente aumentados. Neste estudo, pretendemos mostrar que moldar o autocontrole pode ser implementado usando um design experimental mais sofisticado e tecnologia de aplicativos móveis.

Um objetivo principal deste projeto piloto R03 é refinar os métodos processuais para garantir que eles sejam adequados ao desenvolvimento usando um design e procedimentos bem controlados. Nosso plano é desenvolver e implementar um aplicativo móvel ("app"), "Delay Tolerance Application" (DelTA) que administre recompensas em tempo real em um procedimento de desconto de atraso, no qual a criança escolherá entre um jogo imediato e mais curto e uma versão atrasada e mais longa de jogar o mesmo jogo.

Este projeto avaliará a viabilidade de realizar o procedimento por meio de um aplicativo móvel e testará se os jogos computadorizados são recompensas eficazes em um contexto de desconto por atraso para crianças pequenas (3-6 anos), uma vez que os métodos anteriores usavam recompensas imediatamente consumíveis (por exemplo, doces). Os resultados positivos deste projeto de prova de conceito apoiarão futuros projetos de ensaios clínicos para melhorar o autocontrole e o uso do procedimento para outras intervenções. O aplicativo pode eventualmente servir como uma intervenção de precisão direcionada para crianças que exibem impulsividade elevada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • Recrutamento
        • UC Davis MIND Institute
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 6 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 3-6 anos
  • Pontuações da subescala de hiperatividade/impulsividade da versão pré-escolar IV da escala de avaliação do TDAH (crianças de 3 a 4 anos de idade) ou da escala de atenção e comportamento (crianças de 5 a 6 anos de idade) ≥ percentil 90 das respostas dos pais ou professores
  • Capaz de usar o tablet fisicamente e visualmente, conforme determinado pelo desempenho da pré-avaliação
  • As crianças que tomam medicação psicotrópica serão incluídas, mas devem manter a mesma medicação e dose ao longo do estudo e para cada avaliação e exibir níveis elevados de impulsividade com base nas avaliações dos pais ou professores enquanto medicadas.

Critério de exclusão:

  • Crianças com transtorno do espectro do autismo e/ou deficiência intelectual (por relatório dos pais ou professores ou pelo Teste de Vocabulário de Figuras do NIH Toolbox).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento
Os participantes no braço Experimental começarão a intervenção comportamental Shaping Delay Tolerance imediatamente após a linha de base, e este treinamento durará cerca de 6 semanas.
Comportamental: Tolerância de atraso de modelagem
Os participantes serão apresentados a um aplicativo baseado em tablet adaptável que pede à criança para escolher entre duas opções: 1) uma duração mais curta do jogo que começa imediatamente ou 2) uma duração mais longa do jogo que começa após um atraso. Dependendo das escolhas da criança, o aplicativo altera o atraso pré-recompensa com a intenção de treinar a criança a tolerar atrasos mais longos para recompensas maiores (ou seja, mais jogo). As crianças podem participar de até 25 sessões de treinamento de aproximadamente 30 minutos durante 3-6 semanas.
Comparador Ativo: Controle de lista de espera
Após a linha de base, os participantes no braço de controle da lista de espera esperarão cerca de 6 semanas antes de entrar na fase de pré-tratamento, que é uma repetição de avaliações de controle e questionários de comportamento, e então eles começarão a treinar com o Shaping Delay Tolerance intervenção comportamental.
Comportamental: Tolerância de atraso de modelagem
Os participantes serão apresentados a um aplicativo baseado em tablet adaptável que pede à criança para escolher entre duas opções: 1) uma duração mais curta do jogo que começa imediatamente ou 2) uma duração mais longa do jogo que começa após um atraso. Dependendo das escolhas da criança, o aplicativo altera o atraso pré-recompensa com a intenção de treinar a criança a tolerar atrasos mais longos para recompensas maiores (ou seja, mais jogo). As crianças podem participar de até 25 sessões de treinamento de aproximadamente 30 minutos durante 3-6 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ponto de indiferença
Prazo: Até 6 semanas
O ponto de indiferença na avaliação da tarefa do tablet é definido como o intervalo de atraso no qual a criança escolhe recompensas 50% mais longas e maiores e 50% mais curtas e menores. Os investigadores levantam a hipótese de que o grupo de modelagem terá aumentos maiores em seus pontos de indiferença do que o grupo de controle da lista de espera.
Até 6 semanas
Alteração percentual na preferência por recompensas mais longas e maiores (LL)
Prazo: Até 6 semanas
A porcentagem de tentativas em que a criança seleciona a opção de recompensa mais longa e maior (LL) durante a avaliação da tarefa do tablet será registrada. Os investigadores levantam a hipótese de que o grupo de modelagem terá maiores aumentos na porcentagem de tentativas para as quais eles escolhem as recompensas LL em comparação com o grupo de controle da lista de espera.
Até 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Versão pré-escolar TDAH-RS-IV e formulário de classificação de atenção e comportamento
Prazo: Até 6 semanas
Avaliações de pais e professores em relação à frequência de sintomas de TDAH de desatenção e hiperatividade/impulsividade. Os investigadores preveem que o grupo de modelagem terá melhor melhora nas classificações de impulsividade de pais e professores do que o grupo de controle da lista de espera.
Até 6 semanas
Questionário de habilidades para a vida pré-escolar
Prazo: Até 6 semanas
Uma escala de professores de 13 itens que avalia os comportamentos apontados como importantes para os educadores na previsão do sucesso pré-escolar: acompanhamento de instruções, comunicação funcional, tolerância a atrasos e habilidades de amizade. Os investigadores preveem a maior mudança na escala de tolerância de atraso no grupo de modelagem em comparação com o controle da lista de espera.
Até 6 semanas
Questionário de Comportamento Infantil (CBQ)
Prazo: Até 6 semanas
Uma avaliação altamente diferenciada do temperamento no início e no meio da infância. Os investigadores preveem a maior mudança no grupo de modelagem em comparação com o controle da lista de espera.
Até 6 semanas
Tarefa de atraso de lanche
Prazo: Até 6 semanas
Uma avaliação do atraso da gratificação. Nesta tarefa, a criança é convidada a jogar um jogo no qual é solicitado que ela espere por intervalos variados (5 segundos, 10 segundos, 20 segundos, 30 segundos) antes de receber uma guloseima aprovada pelos pais. O comportamento é codificado pela latência para tocar e comer o lanche (segundos). Os investigadores preveem que o grupo de modelagem terá melhor melhora no atraso da gratificação na Tarefa de Atraso do Lanche em comparação com o grupo de controle da lista de espera.
Até 6 semanas
Tarefa Dinky Toy
Prazo: Até 6 semanas
Uma avaliação do esforço de controle. Nesta tarefa, a criança é solicitada a olhar através de uma caixa de prêmios contendo brinquedos, mantendo as mãos espalmadas sobre a mesa. A criança deve então selecionar um prêmio verbalmente, indicando o nome do brinquedo ou fornecendo uma descrição do mesmo. O comportamento é codificado para latência para escolher um prêmio e se as mãos foram removidas do tapete de mesa designado. Os investigadores preveem que o grupo de modelagem terá melhor melhoria no controle de esforço medido pela Dinky Toy Task em comparação com o grupo de controle da lista de espera.
Até 6 semanas
Tarefa de Embalagem de Presente e Atraso de Presente
Prazo: Até 6 semanas
Uma avaliação do esforço de controle. Nessa tarefa, o experimentador mostra à criança uma sacola contendo um presente que ainda precisa ser embrulhado. É dito à criança "tente não olhar" para o presente durante o processo de embrulho, que é completado pelo experimentador em uma mesa atrás das costas da criança. A regra é não espiar o presente. Sessenta segundos depois, quando a experimentadora terminar de embrulhar o presente, ela sairá da sala para procurar um laço enquanto instrui a criança a não tocar no presente. O experimentador retorna em 3 minutos, coloca o arco e entrega o presente. O comportamento será codificado para a estratégia de espiar da criança e sua latência para espiar o presente, tocá-lo e sair de seu lugar enquanto o experimentador está fora. Os investigadores preveem que o grupo de modelagem terá melhor melhoria no controle de esforço, conforme medido pela Tarefa de embrulho para presente e Atraso de presente, em comparação com o grupo de controle da lista de espera.
Até 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Davis

Colaboradores

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigadores

  • Investigador principal: Julie Schweitzer, Ph.D., UC Davis MIND Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

7 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 921404
  • R03HD087091-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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