Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Forma tolerans för försenade belöningar (DelTA)

10 juli 2023 uppdaterad av: University of California, Davis

Möjlighet att forma tolerans för försenade belöningar hos impulsiva 3-6-åringar

Brister i självkontroll är av stor relevans för folkhälsan eftersom de bidrar till flera negativa utfall för både individer och samhälle. För barn är att utveckla självkontroll ett avgörande steg mot framgång i akademiska miljöer och sociala relationer, men det finns få icke-farmakologiska tillvägagångssätt som har lyckats öka självkontrollen. Vi fann i våra tidigare studier att självkontrollen kan ökas hos barn i förskoleåldern med hög impulsivitet genom att använda spel där de tränar på att gradvis öka väntetiden för större, mer försenade belöningar. Vi genomför den här aktuella studien för att testa om denna utbildning för att öka självkontrollen kan ökas med hjälp av mobilappsteknik, med datoriserad speltid som belöning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Problem med självkontroll är av stor relevans för folkhälsan eftersom de är förknippade med missbruk, självmordsförsök, lägre akademisk funktion, dålig ekonomisk planering och fysiska och psykiska hälsoproblem som påverkar både individer och samhälle. Möjligheten att få omedelbara belöningar i vårt dagliga liv ökar på grund av tekniska framsteg från onlinespel till Amazon-leveranser inom 1 timme efter beställning. Det finns färre möjligheter för barn att lära sig att vänta. För barn är att utveckla självkontroll ett avgörande steg mot framgång i akademiska miljöer och sociala relationer, men det finns få icke-farmakologiska tillvägagångssätt som har lyckats öka självkontrollen.

Vårt mål i denna aktuella proof-of-concept-studie är att replikera och utöka vårt tidigare fynd (Schweitzer & Sulzer-Azaroff, 1988) där vi visade att självkontroll kan ökas hos barn i förskoleåldern med hög impulsivitet genom att med hjälp av ett "formningsförfarande" där förseningar till större, mer försenade belöningar gradvis ökades. I denna studie kommer vi att sträva efter att visa att forma självkontroll kan implementeras med hjälp av mer sofistikerad experimentell design och mobilappsteknologi.

Ett huvudmål med detta R03-pilotprojekt är att förfina de processuella metoderna för att säkerställa att de är utvecklingsmässigt lämpliga med hjälp av en välkontrollerad design och procedurer. Vår plan är att utveckla och implementera en mobilapplikation ("app"), "Delay Tolerance Application" (DelTA) som administrerar realtidsbelöningar i en fördröjningsrabattprocedur, där barnet väljer mellan ett omedelbart, kortare spel och en fördröjd, längre version av att spela samma spel.

Detta projekt kommer att utvärdera genomförbarheten av att leverera proceduren via en mobilapp och testa om datoriserade spel är effektiva belöningar i en fördröjningsrabattkontext för små barn (3-6 år) med tanke på att tidigare metoder använde omedelbart förbrukningsbara belöningar (t.ex. godis). Positiva resultat från detta proof-of-concept-projekt kommer att stödja framtida kliniska prövningsprojekt för att förbättra självkontrollen och användningen av proceduren för andra interventioner. Appen kan så småningom fungera som en riktad precisionsintervention för barn som uppvisar förhöjd impulsivitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 6 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 3-6 år
  • Hyperaktivitet/impulsivitetsunderskalapoäng för ADHD Rating Scale-IV Preschool Version (barn 3 till 4 år) eller Attention and Behavior Scale (barn 5 till 6 år) ≥ 90:e percentilen från antingen föräldern eller lärarens svar
  • Fysiskt och visuellt kunna använda surfplattan, vilket bestäms av prestandan i förhandsbedömningen
  • Barn som tar psykotropa läkemedel kommer att inkluderas, men måste behålla samma medicinering och dos under studiens gång och för varje bedömning och uppvisa förhöjda nivåer av impulsivitet baserat på föräldrars eller lärares betyg när de medicineras.

Exklusions kriterier:

  • Barn med autismspektrumstörning och/eller intellektuell funktionsnedsättning (av förälders eller lärares rapport eller NIH Toolbox Picture Vocabulary Test).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling
Deltagarna i den experimentella delen kommer att påbörja beteendeinterventionen Shaping Delay Tolerance omedelbart efter baslinjen, och denna träning kommer att pågå i cirka 6 veckor.
Deltagarna kommer att introduceras till en adaptiv surfplattabaserad applikation som ber barnet att välja mellan två alternativ: 1) en kortare speltid som börjar omedelbart, eller 2) en längre varaktighet av spel som börjar efter en fördröjning. Beroende på barnets val ändrar applikationen fördröjningen före belöning med avsikten att träna barnet att tolerera längre förseningar för större belöningar (d.v.s. mer spelande). Barn får delta i upp till 25 träningspass på cirka 30 minuter under 3-6 veckor.
Aktiv komparator: Väntelista kontroll
Efter baslinjen kommer deltagarna i väntelistans kontrollarm att vänta i cirka 6 veckor innan de går in i förbehandlingsfasen, vilket är en upprepning av ansträngande kontrollbedömningar och beteendefrågeformulär, och sedan kommer de att börja träna med Shaping Delay Tolerance beteendeintervention.
Deltagarna kommer att introduceras till en adaptiv surfplattabaserad applikation som ber barnet att välja mellan två alternativ: 1) en kortare speltid som börjar omedelbart, eller 2) en längre varaktighet av spel som börjar efter en fördröjning. Beroende på barnets val ändrar applikationen fördröjningen före belöning med avsikten att träna barnet att tolerera längre förseningar för större belöningar (d.v.s. mer spelande). Barn får delta i upp till 25 träningspass på cirka 30 minuter under 3-6 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Likgiltighetspunkt
Tidsram: Upp till 6 veckor
Likgiltighetspunkten på surfplattans uppgiftsbedömning definieras som fördröjningsintervallet då barnet väljer 50 % längre, större belöningar och 50 % kortare, mindre belöningar. Utredare antar att formgruppen kommer att ha större ökningar av sina likgiltighetspoäng än väntelistans kontrollgrupp.
Upp till 6 veckor
Procentuell förändring i preferens för längre, större (LL) belöningar
Tidsram: Upp till 6 veckor
Procentandelen försök där barnet väljer det längre, större (LL) belöningsalternativet under surfplattans uppgiftsbedömning kommer att registreras. Utredarna antar att formgruppen kommer att ha större ökningar i procentandelen av försöken för vilka de väljer LL-belöningar jämfört med väntelistans kontrollgrupp.
Upp till 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ADHD-RS-IV Förskoleversion och formulär för bedömning av uppmärksamhet och beteende
Tidsram: Upp till 6 veckor
Föräldrar och lärare betyg om frekvensen av ouppmärksamma och hyperaktivitet/impulsiv ADHD-symptom. Utredare förutspår att formagruppen kommer att ha bättre förbättringar i förälder och lärare i betyg av impulsivitet än väntelistans kontrollgrupp.
Upp till 6 veckor
Frågeformuläret för förskolelivskompetens
Tidsram: Upp till 6 veckor
En lärarskala med 13 punkter som bedömer beteenden som noterats som viktiga för pedagoger för att förutsäga framgång i förskolan: undervisningsföljande, funktionell kommunikation, fördröjningstolerans och vänskapsförmåga. Utredarna förutspår den största förändringen i fördröjningstoleransskalan i formningsgruppen jämfört med väntelistan.
Upp till 6 veckor
The Children's Behaviour Questionnaire (CBQ)
Tidsram: Upp till 6 veckor
En mycket differentierad bedömning av temperament i tidig till medelbarndomen. Utredarna förutspår den största förändringen i formgruppen jämfört med väntelistan.
Upp till 6 veckor
Fördröjningsuppgift för mellanmål
Tidsram: Upp till 6 veckor
En bedömning av försening av tillfredsställelse. I den här uppgiften uppmanas barnet att spela ett spel där han eller hon ombeds att vänta i olika intervaller (5 sekunder, 10 sekunder, 20 sekunder, 30 sekunder) innan de kan få en godkänd av föräldrarna. Beteendet är kodat för latens att röra och äta mellanmålet (sekunder). Utredarna förutspår att formgruppen kommer att få bättre förbättringar i fördröjning av tillfredsställelse i Snack Delay Task jämfört med väntelistans kontrollgrupp.
Upp till 6 veckor
Dinky Toy Task
Tidsram: Upp till 6 veckor
En bedömning av ansträngande kontroll. I denna uppgift ombeds barnet att titta igenom en prislåda som innehåller leksaker samtidigt som han håller händerna platt på bordet. Barnet ska sedan välja ett pris muntligt genom att ange namnet på leksaken eller ge en beskrivning av den. Beteendet kodas för latens för att välja ett pris och om händer togs bort från den avsedda bordsmattan. Utredarna förutspår att formgruppen kommer att få bättre förbättringar i ansträngande kontroll mätt med Dinky Toy Task jämfört med väntelistans kontrollgrupp.
Upp till 6 veckor
Presentinpackning och presentfördröjningsuppgift
Tidsram: Upp till 6 veckor
En bedömning av ansträngande kontroll. I denna uppgift visar försöksledaren barnet en påse som innehåller en present som fortfarande behöver slås in. Barnet får höra att "försök att inte titta" på nuet under inslagningsprocessen, som genomförs av försöksledaren vid ett bord bakom barnets rygg. Regeln är att inte kika på presenten. Sextio sekunder senare, när försöksledaren har slutfört att slå in presenten, kommer hon att lämna rummet för att leta efter en båge samtidigt som hon instruerar barnet att inte röra presenten. Experimentledaren kommer tillbaka efter 3 minuter, placerar bågen och delar ut gåvan. Beteendet kommer att kodas för barnets kikarstrategi och hans latens att kika på gåvan, röra vid gåvan och lämna sin plats medan försöksledaren är borta. Utredarna förutspår att formgruppen kommer att få bättre förbättringar i ansträngande kontroll, mätt med Gift Wrap och Gift Delay Task jämfört med väntelistans kontrollgrupp.
Upp till 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Julie Schweitzer, Ph.D., UC Davis MIND Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 september 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2018

Första postat (Faktisk)

7 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 921404
  • R03HD087091-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Formning av fördröjningstolerans

3
Prenumerera