- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03460028
Jóga pro přetrvávající bolesti související s onkologickou chirurgií
16. dubna 2021 aktualizováno: University Health Network, Toronto
Vyhodnocení programu Chirurgické onkologické jógy při přechodné bolesti pro jedince s přetrvávající bolestí; pilotní randomizovaná řízená zkouška
Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude hodnotit jógovou intervenci u jedinců, kteří po onkologické operaci pociťují přetrvávající bolest.
Integrovaný program jógy bude zahrnovat pozice, dechová cvičení a soustředění.
Data budou shromažďována v několika časových bodech (před, uprostřed a po intervenci) pro podmínky intervence i čekací listiny.
Data budou analyzována pomocí lineárních modelů růstu se smíšenými efekty.
Výsledky budou sepsány ve formátu rukopisu, publikovány v odborném časopise a šířeny na vědeckých výzkumných konferencích.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
23
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Je pacientem na konkrétních ambulancích bolesti
- Před zahájením jógové intervence prodělal onkologickou operaci
- Je starší 18 let
- Umí mluvit a číst anglicky
- Je schopen se zavázat k jedné týdenní hodinové lekci jógy po dobu osmi týdnů
- Je schopen poskytnout poznámku od svého lékaře nebo kineziologa, že je pro ně bezpečné účastnit se mírné fyzické aktivity, jako je jóga
Kritéria vyloučení:
- Má již existující zdravotní kontraindikace, které vylučují účast
- Má kognitivní omezení nebo problémy s porozuměním jazyku, které by mohly ovlivnit účast
- V posledních šesti měsících jsem pravidelně cvičil jógu
- Dokumentovaná porucha osobnosti
- Těhotná žena
- Aktuální zápis do dalšího výzkumného pokusu hodnotícího zásah mysli a těla
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Jóga podmínka
Účastníci randomizovaní do Yoga Condition se zúčastní specializované jógové intervence.
|
Účastníci randomizovaní do stavu jógy se zúčastní integrovaného programu jógy sestávajícího z jógových pozic, dechových cvičení a koncentračních/meditačních praktik.
|
|
NO_INTERVENTION: Podmínka kontroly čekací listiny
Účastníci randomizovaní do kontrolního seznamu čekatelů se zúčastní specializované jógové intervence, jakmile jógová podmínka dokončí přidělenou intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna skóre na stupnici bolestivých katastrof
Časové okno: v 0, 4 a 8 týdnech
|
v 0, 4 a 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
9. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
19. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-5942.0
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přetrvávající pooperační bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Jóga podmínka
-
University of PittsburghNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); University...Nábor
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Society of Hospital MedicineDokončenoZápal plic | Astma | BronchiolitidaSpojené státy
-
University of RochesterUkončeno
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH); William Marsh Rice UniversityDokončenoHraniční porucha osobnostiSpojené státy
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemDokončenoSchizofrenieSpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Nábor
-
Mclean HospitalCambridge Health Alliance; Lawrence UniversityNáborPřežvykováníSpojené státy
-
University of MagdeburgEBS Technologies GmbHDokončenoZrakové postiženíNěmecko