- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03460028
Йога при постоянной боли, связанной с онкологической операцией
16 апреля 2021 г. обновлено: University Health Network, Toronto
Оценка программы хирургической онкологической йоги Transitional Pain Service для людей с постоянной болью; Пилотное рандомизированное контролируемое исследование
В этом рандомизированном контролируемом исследовании будет оцениваться вмешательство йоги для людей, которые испытывают постоянную боль после онкологической операции.
Комплексная программа йоги будет включать позы, дыхательные упражнения и практики концентрации.
Данные будут собираться в несколько моментов времени (до, в середине и после вмешательства) как для вмешательства, так и для контрольных условий списка ожидания.
Данные будут проанализированы с использованием линейных моделей роста со смешанными эффектами.
Результаты будут оформлены в виде рукописи, опубликованы в рецензируемом журнале и распространены на научно-исследовательских конференциях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Является пациентом определенных клиник по лечению боли
- Перенес онкологическую операцию до начала занятий йогой
- Возраст 18 лет и старше
- Умеет говорить и читать по-английски
- Может заниматься йогой один раз в неделю по часу в течение восьми недель.
- Может предоставить справку от своего врача или кинезиолога о том, что для них безопасно участвовать в легкой физической активности, такой как йога.
Критерий исключения:
- Имеет ранее существовавшие медицинские противопоказания, исключающие участие
- Имеет когнитивные ограничения или проблемы с пониманием языка, которые могут повлиять на участие
- Регулярно занимались йогой в течение последних шести месяцев.
- Документально подтвержденное расстройство личности
- Беременные женщины
- Текущая регистрация в другом исследовательском испытании, оценивающем вмешательство в разум и тело
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Состояние йоги
Участники, выбранные случайным образом в соответствии с состоянием йоги, примут участие в специализированном мероприятии по йоге.
|
Участники, рандомизированные для состояния йоги, будут участвовать в комплексной программе йоги, состоящей из поз йоги, дыхательных упражнений и практик концентрации/медитации.
|
|
NO_INTERVENTION: Состояние контроля списка ожидания
Участники, рандомизированные для контрольного состояния списка ожидания, будут участвовать в специализированном вмешательстве йоги после того, как состояние йоги завершит назначенное им вмешательство.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение баллов по Шкале катастрофизации боли
Временное ограничение: в 0, 4 и 8 недель
|
в 0, 4 и 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-5942.0
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Состояние йоги
-
Izmir Democracy UniversityРекрутинг