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Yoga pour la douleur persistante liée à la chirurgie oncologique

16 avril 2021 mis à jour par: University Health Network, Toronto

Évaluation du programme de yoga en oncologie chirurgicale du service transitionnel de la douleur pour les personnes souffrant de douleur persistante ; un essai contrôlé randomisé pilote

Cet essai contrôlé randomisé évaluera une intervention de yoga pour les personnes souffrant de douleur persistante après une chirurgie oncologique. Le programme de yoga intégré comprendra des postures, des exercices de respiration et des pratiques de concentration. Les données seront recueillies à plusieurs moments (avant, au milieu et après l'intervention) pour les conditions d'intervention et de contrôle de la liste d'attente. Les données seront analysées à l'aide de modèles de croissance à effets mixtes linéaires. Les résultats seront rédigés sous forme de manuscrit, publiés dans une revue à comité de lecture et diffusés lors de conférences de recherche scientifique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Est un patient dans des cliniques spécifiques de la douleur
  2. A subi une chirurgie oncologique avant de commencer l'intervention de yoga
  3. A 18 ans ou plus
  4. Est capable de parler et de lire l'anglais
  5. Est capable de s'engager dans un cours de yoga hebdomadaire d'une heure pendant huit semaines
  6. Est en mesure de fournir une note de son médecin ou kinésiologue indiquant qu'il est sécuritaire pour lui de participer à une intervention d'activité physique douce, comme le yoga

Critère d'exclusion:

  1. A des contre-indications médicales préexistantes qui empêchent la participation
  2. A des limitations cognitives ou des problèmes de compréhension de la langue qui auraient un impact sur la participation
  3. Avoir pratiqué régulièrement le yoga au cours des six derniers mois
  4. Trouble de la personnalité documenté
  5. Femmes enceintes
  6. Inscription actuelle à un autre essai de recherche évaluant une intervention corps-esprit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Condition de yoga
Les participants randomisés à la condition de yoga participeront à une intervention de yoga spécialisée.
Comportemental: Condition de yoga
Les participants randomisés dans la condition de yoga participeront à un programme de yoga intégré comprenant des postures de yoga, des exercices de respiration et des pratiques de concentration/méditation.
AUCUNE_INTERVENTION: Condition de contrôle de la liste d'attente
Les participants randomisés dans la condition de contrôle de la liste d'attente participeront à une intervention de yoga spécialisée une fois que la condition de yoga aura terminé leur intervention assignée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement des scores sur l'échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: à 0, 4 et 8 semaines
à 0, 4 et 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Health Network, Toronto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 avril 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2018

Première publication (RÉEL)

9 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-5942.0

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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