- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03460028
Yoga för ihållande smärta relaterad till onkologisk kirurgi
16 april 2021 uppdaterad av: University Health Network, Toronto
Utvärdering av Transitional Pain Service Surgical Oncology Yoga Program för individer med ihållande smärta; en pilot randomiserad kontrollerad försök
Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att utvärdera en yogaintervention för individer som upplever ihållande smärta efter onkologisk operation.
Det integrerade yogaprogrammet kommer att involvera ställningar, andningsövningar och koncentrationsövningar.
Data kommer att samlas in vid flera tidpunkter (före, mitten och efter interventionen) för både interventions- och väntelistans kontrollvillkor.
Data kommer att analyseras med hjälp av linjära blandade effekter tillväxtmodeller.
Resultaten kommer att skrivas upp i manuskriptformat, publiceras i en peer review-tidskrift och spridas vid vetenskapliga forskningskonferenser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
23
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Är patient på specifika smärtkliniker
- Har genomgått onkologisk kirurgi innan yogainterventionen påbörjades
- Är 18 år eller äldre
- Kan tala och läsa engelska
- Kan förbinda sig till en veckovis, en timmes yogaklass i åtta veckor
- Kan ge ett meddelande från sin läkare eller kinesiolog som indikerar att det är säkert för dem att delta i en skonsam fysisk aktivitetsintervention, som yoga
Exklusions kriterier:
- Har redan existerande medicinska kontraindikationer som utesluter deltagande
- Har kognitiva begränsningar eller språkförståelseproblem som skulle påverka deltagandet
- Har haft en regelbunden yogaträning det senaste halvåret
- Dokumenterad personlighetsstörning
- Gravid kvinna
- Aktuell registrering i ett annat forskningsförsök som utvärderar ett sinne-kroppsintervention
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Yoga tillstånd
Deltagare som randomiserats till Yogavillkoret kommer att delta i en specialiserad yogaintervention.
|
Deltagare som randomiserats till Yogavillkoret kommer att delta i ett integrerat yogaprogram som består av yogaställningar, andningsövningar och koncentrations-/meditationsövningar.
|
NO_INTERVENTION: Väntelistans kontrollvillkor
Deltagare som randomiserats till väntelistans kontrollvillkor kommer att delta i en specialiserad yogaintervention när Yogavillkoren har slutfört sin tilldelade intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förändring av poäng på Pain Catastrophizing Scale
Tidsram: vid 0, 4 och 8 veckor
|
vid 0, 4 och 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 april 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
31 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2018
Första postat (FAKTISK)
9 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
19 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17-5942.0
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ihållande postoperativ smärta
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Rijnstate HospitalMedtronic; AbbottRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Nederländerna
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Amber Ophthalmics, Inc.RekryteringKorneal persistent epiteldefektFörenta staterna
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
Kliniska prövningar på Yoga tillstånd
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAvslutadAlzheimers sjukdom | MCIFrankrike
-
University of LeicesterLeicester Royal Infirmary NHS TrustAvslutadTinnitusStorbritannien
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Society of Hospital...RekryteringLunginflammation | Astma | BronkiolitFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaAvslutadNeurokognitiva störningar | Sömnstörning | Sömnlöshet | Kognitiv försämring | Demens | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Frontotemporal demens | Vaskulär demens | Kognitiv försämring | Minnesskada | Dygnsrytmstörningar | Hypersomni | Circadian Rhythm SömnstörningFörenta staterna
-
JelikaLite LLCAvslutadAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
State University of New York - Upstate Medical...JelikaLite LLCRekryteringAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Rekrytering
-
JelikaLite LLCRekryteringAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadIntegrering av egenvård för hiv och depression för att förbättra följsamheten hos perinatala kvinnorDepression | HIV-infektionerIndien
-
Emory UniversityCenter for Creative Initiatives in Health and PopulationAvslutad