- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03460028
Jóga az onkológiai sebészettel kapcsolatos tartós fájdalomra
2021. április 16. frissítette: University Health Network, Toronto
Az Átmeneti Fájdalom Szolgálat Sebészeti Onkológiai Jóga Program értékelése Tartós Fájdalommal küzdő Egyének számára; egy kísérleti randomizált kontrollált próba
Ez a randomizált, kontrollált vizsgálat értékeli a jóga-beavatkozást olyan személyek számára, akik az onkológiai műtétet követően tartós fájdalmat tapasztalnak.
Az integrált jógaprogram testtartásokat, légzőgyakorlatokat és koncentrációs gyakorlatokat foglal magában.
Az adatok gyűjtése több időpontban történik (beavatkozás előtt, közepén és után) mind a beavatkozás, mind a várólistás ellenőrzési feltételekre vonatkozóan.
Az adatokat lineáris vegyes hatású növekedési modellekkel elemezzük.
Az eredményeket kéziratos formában leírják, szakértői folyóiratban teszik közzé, és tudományos kutatási konferenciákon terjesztik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
23
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egy adott fájdalomklinikák betege
- A jógabeavatkozás megkezdése előtt onkológiai műtéten esett át
- 18 éves vagy idősebb
- Tud beszélni és olvasni angolul
- Nyolc hétig képes elkötelezni egy heti egy órás jógaórát
- Képes feljegyzést adni orvosától vagy kineziológusától, amely jelzi, hogy biztonságos a kíméletes fizikai tevékenységben való részvétel, mint például a jóga.
Kizárási kritériumok:
- Előzetesen fennálló orvosi ellenjavallatai vannak, amelyek kizárják a részvételt
- Kognitív korlátai vagy nyelvi megértési problémái vannak, amelyek befolyásolhatják a részvételt
- Az elmúlt hat hónapban rendszeresen jógázott
- Dokumentált személyiségzavar
- Terhes nők
- Jelenlegi beiratkozás egy másik kutatási kísérletbe, amely egy elme-test beavatkozást értékel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Jóga állapota
A jóga állapotba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők speciális jóga beavatkozáson vesznek részt.
|
A jóga állapotba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők egy integrált jógaprogramban vesznek részt, amely jógatartásokból, légzőgyakorlatokból és koncentrációs/meditációs gyakorlatokból áll.
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Várólista ellenőrzési feltétele
A Várólista-szabályozási feltételhez véletlenszerűen kiválasztott résztvevők speciális jóga-beavatkozáson vesznek részt, miután a jógafeltétel befejezte a rájuk rendelt beavatkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Változás a pontszámokban a fájdalom katasztrofális skáláján
Időkeret: 0, 4 és 8 héten
|
0, 4 és 8 héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 8.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. március 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. április 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-5942.0
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tartós posztoperatív fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína