Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Yoga for vedvarende smerter relatert til onkologisk kirurgi

16. april 2021 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Evaluering av Transitional Pain Service Surgical Oncology Yoga-programmet for personer med vedvarende smerter; en pilot randomisert kontrollert prøveversjon

Denne randomiserte kontrollerte studien vil evaluere en yoga-intervensjon for personer som opplever vedvarende smerte etter onkologisk kirurgi. Det integrerte yogaprogrammet vil involvere stillinger, pusteøvelser og konsentrasjonsøvelser. Data vil bli samlet inn på flere tidspunkter (før, midt og etter intervensjon) for både intervensjons- og ventelistekontrollforholdene. Dataene vil bli analysert ved hjelp av lineære blandede effekter vekstmodeller. Resultatene vil bli skrevet opp i manuskriptformat, publisert i et fagfellevurderingstidsskrift og formidlet på vitenskapelige forskningskonferanser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Er pasient ved spesifikke smerteklinikker
  2. Har gjennomgått onkologisk kirurgi før påbegynt yogaintervensjon
  3. Er 18 år eller eldre
  4. Kan snakke og lese engelsk
  5. Kan forplikte seg til én ukentlig, én times yogatimer i åtte uker
  6. Kan gi et notat fra sin lege eller kinesiolog som indikerer at det er trygt for dem å delta i en skånsom fysisk aktivitetsintervensjon, for eksempel yoga

Ekskluderingskriterier:

  1. Har allerede eksisterende medisinske kontraindikasjoner som utelukker deltakelse
  2. Har kognitive begrensninger eller problemer med språkforståelse som kan påvirke deltakelse
  3. Har hatt en vanlig yogapraksis det siste halvåret
  4. Dokumentert personlighetsforstyrrelse
  5. Gravide kvinner
  6. Nåværende påmelding i en annen forskningsstudie som evaluerer en sinn-kropp-intervensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Yoga tilstand
Deltakere randomisert til Yoga Condition vil delta i en spesialisert yogaintervensjon.
Atferdsmessig: Yoga tilstand
Deltakere randomisert til Yoga Condition vil delta i et integrert yogaprogram bestående av yogastillinger, pusteøvelser og konsentrasjon/meditasjonspraksis.
INGEN_INTERVENSJON: Ventelistekontrolltilstand
Deltakere som er randomisert til ventelistekontrollbetingelsen vil delta i en spesialisert yogaintervensjon når Yogatilstanden har fullført sin tildelte intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i poengsum på Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: ved 0, 4 og 8 uker
ved 0, 4 og 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-5942.0

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vedvarende postoperativ smerte

Kliniske studier på Yoga tilstand

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere