- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03460028
Yoga voor aanhoudende pijn gerelateerd aan oncologische chirurgie
16 april 2021 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto
Evaluatie van het yogaprogramma voor chirurgische oncologie van de Transitional Pain Service voor personen met aanhoudende pijn; een pilot-gerandomiseerde gecontroleerde trial
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal een yoga-interventie evalueren voor personen die aanhoudende pijn ervaren na een oncologische operatie.
Het geïntegreerde yogaprogramma omvat houdingen, ademhalingsoefeningen en concentratieoefeningen.
Er zullen gegevens worden verzameld op verschillende tijdstippen (pre-, mid- en post-interventie) voor zowel de interventie- als de wachtlijstcontrolecondities.
De gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van lineaire mixed effects groeimodellen.
De resultaten zullen worden opgeschreven in manuscriptformaat, gepubliceerd in een peer review-tijdschrift en verspreid op wetenschappelijke onderzoeksconferenties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Is patiënt bij specifieke pijnklinieken
- Heeft een oncologische operatie ondergaan voorafgaand aan het begin van de yoga-interventie
- Is 18 jaar of ouder
- Kan Engels spreken en lezen
- Is in staat om gedurende acht weken één wekelijkse yogales van een uur te volgen
- Is in staat om een briefje van hun arts of kinesioloog te overleggen waaruit blijkt dat het voor hen veilig is om deel te nemen aan een zachte fysieke activiteit, zoals yoga
Uitsluitingscriteria:
- Heeft reeds bestaande medische contra-indicaties die deelname uitsluiten
- Heeft cognitieve beperkingen of taalbegripsproblemen die van invloed kunnen zijn op deelname
- Heb de afgelopen zes maanden regelmatig yoga beoefend
- Gedocumenteerde persoonlijkheidsstoornis
- Zwangere vrouw
- Huidige inschrijving in een andere onderzoeksproef die een interventie tussen lichaam en geest evalueert
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Yoga conditie
Deelnemers gerandomiseerd naar de yogaconditie zullen deelnemen aan een gespecialiseerde yoga-interventie.
|
Deelnemers gerandomiseerd naar de yogaconditie zullen deelnemen aan een geïntegreerd yogaprogramma dat bestaat uit yogahoudingen, ademhalingsoefeningen en concentratie-/meditatieoefeningen.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Wachtlijst Controle Conditie
Deelnemers die willekeurig zijn toegewezen aan de wachtlijstcontroleconditie zullen deelnemen aan een gespecialiseerde yoga-interventie zodra de yogaconditie hun toegewezen interventie heeft voltooid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in scores op de Pain Catastrophizing Scale
Tijdsspanne: op 0, 4 en 8 weken
|
op 0, 4 en 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 april 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
9 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
19 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-5942.0
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Aanhoudende postoperatieve pijn
-
Brai²nWervingPersistent Spinal Pain Syndrome Type 2 (PSPS-T2), Onderrug | Gevoeligheid van het ruggenmerg voor neurostimulatie | Neurofysiologische gevoeligheid voor ruggenmergstimulatieBelgië
-
Brai²nWervingNeurofysiologische gevoeligheid voor ruggenmergstimulatie | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | Persistent Spinal Pain Syndrome Type 2 (PSPS-T) Lumbale WervelkolomBelgië
-
hanan JafarVoltooidPersistent hoornvliesepitheeldefectJordanië
-
Glaukos CorporationWervingPersistent hoornvliesepitheeldefectVerenigde Staten, Duitsland, Italië, Spanje
-
Noveome Biotherapeutics, formerly StemnionIQVIA BiotechBeëindigdPersistent hoornvliesepitheeldefectVerenigde Staten
-
Santen Pharmaceutical Co., Ltd.VoltooidPersistent hoornvliesepitheeldefectJapan
-
Al-Shifa Trust Eye HospitalWervingPersistent hoornvliesepitheeldefectPakistan
-
Combangio, IncKala Pharmaceuticals, Inc.BeëindigdPersistent hoornvliesepitheeldefectVerenigde Staten, Argentinië, Puerto Rico
-
Kiora Pharmaceuticals, Inc.VoltooidPersistent hoornvliesepitheeldefectMexico
-
Noveome Biotherapeutics, formerly StemnionVoltooidPersistent hoornvliesepitheeldefectVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Yoga conditie
-
UMC UtrechtDutch Heart FoundationNog niet aan het wervenHartfalen NYHA klasse II | Hartfalen NYHA klasse III
-
Xspray Pharma ABVoltooid
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institute on Aging (NIA)VoltooidDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
University of Texas at AustinVoltooid
-
Ataturk UniversityKTO Karatay UniversityWerving
-
Adiyaman University Research HospitalVoltooidDepressie | Spanning | Ongerustheid | Psychologische veerkrachtKalkoen
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaVoltooid
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamVoltooid
-
University of Central FloridaNog niet aan het wervenOnderrug pijnVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityVoltooid